应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请教一致性评价试验的先后顺序
51/1返回列表
查看: 2082  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

nightwishs

金虫 (正式写手)

[交流] 请教一致性评价试验的先后顺序

各位虫友是否已经在开展一致性评价工作了？
2016年3月28日《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》，请问大家，我如果要开展试验，试验流程是什么，先做什么，后做哪些试验？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2016-06-16 08:25:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)
引用回帖:
6楼: Originally posted by nightwishs at 2016-06-16 11:05:05
就比如是先做质量控制还是先做溶出曲线比较好呢？...

质控你是指原料还是制剂啊，这个要从新和RLD做对比研究的\(^o^)/~
赞一下 回复此楼
7楼2016-06-16 13:00:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)
★
nightwishs(金币+1): 谢谢参与
看看这个吧\(^o^)/~
赞一下 回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 仿制药一致性评价流程图.pdf
    • 2016-06-16 08:56:18, 1.72 M
2楼2016-06-16 08:56:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nightwishs

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2016-06-16 08:56:20
看看这个吧\(^o^)/~

这个我有啊。现在我是设计体外一致性评价的试验方案，不知道怎么设计，是按照国家发的那个申报资料的顺序做吗，但是感觉他那个资料的书写顺序不是按照试验的顺序写的.....
赞一下 回复此楼
3楼2016-06-16 09:28:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)
引用回帖:
3楼: Originally posted by nightwishs at 2016-06-16 09:28:29
这个我有啊。现在我是设计体外一致性评价的试验方案，不知道怎么设计，是按照国家发的那个申报资料的顺序做吗，但是感觉他那个资料的书写顺序不是按照试验的顺序写的........

体外就是溶出试验和BE吧 这个根据不同的品种方案也不一样啊
赞一下 回复此楼
4楼2016-06-16 09:48:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +4 18419759900 2026-03-25 4/200 2026-03-26 08:53 by zhyzzh
[考研] 一志愿上海交大生物与医药专硕324分，求调剂 +6 jiajunX 2026-03-22 6/300 2026-03-25 23:05 by licg0208
[考研] 085600 材料与化工 329分求调剂 +8 Mr. Z 2026-03-25 8/400 2026-03-25 23:00 by peike
[考研] 总分293求调剂 +4 加一一九 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:34 by barlinike
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-25 4/200 2026-03-25 21:26 by 星空星月
[考研] 材料与化工 322求调剂 +6 然11 2026-03-19 6/300 2026-03-25 18:37 by haxia
[考研] 286求调剂 +11 Faune 2026-03-21 11/550 2026-03-25 10:11 by 雾散后相遇lc
[考研] 求调剂 一志愿 本科 北科大 化学 343 +4 13831862839 2026-03-24 5/250 2026-03-25 09:47 by 无际的草原
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生（材料、化学、电化学，环境） +4 我爱学电池 2026-03-23 4/200 2026-03-25 00:59 by 1027_324
[考研] 材料学求调剂 +6 Stella_Yao 2026-03-20 6/300 2026-03-25 00:37 by baoball
[考研] 291求调剂 +3 HanBeiNingZC 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:34 by barlinike
[考研] 材料292调剂 +8 橘颂思美人 2026-03-23 8/400 2026-03-24 16:33 by laoshidan
[考研] 333求调剂 +3 ALULU4408 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:04 by macy2011
[考研] 276求调剂 +3 YNRYG 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:31 by 醉在风里
[考研] 293求调剂 +3 涛涛Wjt 2026-03-22 5/250 2026-03-22 22:21 by jiangpengfei
[考研] 材料求调剂 +5 @taotao 2026-03-21 5/250 2026-03-21 20:55 by lbsjt
[考研] 求调剂 +3 13341 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:28 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿苏州大学材料求调剂，总分315（英一） +5 sbdksD 2026-03-19 5/250 2026-03-20 22:10 by luoyongfeng
[考研] 求调剂 +3 eation27 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:32 by JourneyLucky
[考研] 320求调剂0856 +3 不想起名字112 2026-03-19 3/150 2026-03-19 22:53 by 学员8dgXkO
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭