24小时热门版块排行榜    

查看: 2087  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

nightwishs

金虫 (正式写手)


[交流] 请教一致性评价试验的先后顺序

各位虫友是否已经在开展一致性评价工作了?
2016年3月28日《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》,请问大家,我如果要开展试验,试验流程是什么,先做什么,后做哪些试验?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by nightwishs at 2016-06-16 09:28:29
这个我有啊。现在我是设计体外一致性评价的试验方案,不知道怎么设计,是按照国家发的那个申报资料的顺序做吗,但是感觉他那个资料的书写顺序不是按照试验的顺序写的........

体外就是溶出试验和BE吧 这个根据不同的品种方案也不一样啊
4楼2016-06-16 09:48:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

nightwishs(金币+1): 谢谢参与
看看这个吧\(^o^)/~

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 仿制药一致性评价流程图.pdf
  • 2016-06-16 08:56:18, 1.72 M
2楼2016-06-16 08:56:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nightwishs

金虫 (正式写手)


引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2016-06-16 08:56:20
看看这个吧\(^o^)/~

这个我有啊。现在我是设计体外一致性评价的试验方案,不知道怎么设计,是按照国家发的那个申报资料的顺序做吗,但是感觉他那个资料的书写顺序不是按照试验的顺序写的.....
3楼2016-06-16 09:28:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wang5932996

银虫 (初入文坛)


★ ★
nightwishs(金币+1): 谢谢参与
nightwishs: 金币+1, 哦,谢谢 2016-06-16 11:04:33
这种真的只能看项目了,没有一个固定的模板的,要根据自己项目特点调整顺序的,没有万金油的
5楼2016-06-16 11:03:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085602化学工程求调剂。 +3 平乐乐乐 2026-03-26 3/150 2026-03-26 16:37 by 3Strings
[考研] 考研调剂 +7 呼呼?~+123456 2026-03-24 7/350 2026-03-26 15:24 by 小小麦片
[考研] 求调剂 +3 芦lty 2026-03-25 4/200 2026-03-25 23:25 by 芦lty
[考研] 303求调剂 +6 蓝山月 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:47 by 418490947
[考研] 材料专硕 335 分求调剂 +4 拒绝冷暴力 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:45 by haxia
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
[考研] 0854AI CV方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-23 4/200 2026-03-25 17:04 by CoderLoser
[考研] 303求调剂 +6 元夕元 2026-03-20 7/350 2026-03-25 12:00 by edmund7
[考研] 0854电子信息求调剂 324 +4 Promise-jyl 2026-03-23 4/200 2026-03-25 11:36 by Sugarlight
[考研] 291求调剂 +3 HanBeiNingZC 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:34 by barlinike
[考研] 一志愿211 初试270分 求调剂 +5 谷雨上岸 2026-03-23 6/300 2026-03-24 16:32 by laoshidan
[基金申请] 请教下大家 2026年国家基金申请是双盲审吗? +3 lishucheng1 2026-03-22 5/250 2026-03-24 08:22 by gltch
[考研] 276求调剂。有半年电池和半年高分子实习经历 +9 材料学257求调剂 2026-03-23 10/500 2026-03-24 07:36 by wangy0907
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境,总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-23 8/400 2026-03-23 20:36 by Creta
[考研] 336求调剂 +4 收到VS 2026-03-20 4/200 2026-03-23 19:02 by macy2011
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:12 by 朱芷琳
[考研] 0703化学调剂 +4 妮妮ninicgb 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:39 by 学员8dgXkO
[考研] 求助 +5 梦里的无言 2026-03-21 6/300 2026-03-21 17:51 by 学员8dgXkO
[考研] 329求调剂 +9 想上学吖吖 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:01 by luoyongfeng
[考研] 295材料求调剂,一志愿武汉理工085601专硕 +5 Charlieyq 2026-03-19 5/250 2026-03-20 20:35 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见