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nightwishs

金虫 (正式写手)

[求助] 关于仿制药一致性评价豁免临床的问题 已有4人参与

不知道大家是不是都已经开展了仿制药一致性评价的研究?                                                            请问大家有关生物等效性豁免的一个问题:首先要豁免必须是BCS分类为一、三类品种对吧,那么,是不是这两类的就一定能豁免BE呢?

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zmy19881019

木虫 (小有名气)

要豁免要满足可多条件呢,没那么容易
理想的世界!
9楼2016-06-06 16:15:22
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KBY2016

新虫 (小有名气)


星海慧儿: 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-06 16:50:04
必然不是。必要非充分条件。

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2楼2016-05-31 21:37:13
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论坛新虫

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
nightwishs(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-06 16:49:59
指导原则里写得还算清楚吧,意思应该是这两类的可能可以豁免,但是不是可以豁免,还得提供相应的资料,和楼上说的是一个意思
3楼2016-05-31 22:49:30
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wqg2009

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
nightwishs: 金币+1 2016-06-01 13:58:47
等待豁免品种目录出台吧。。。
4楼2016-06-01 09:49:46
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