| 查看: 575 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
“在GMP条件下”的解释
|
|||
|
给位大侠们好！ 小弟在此请教一个问题！ 我现在马上要开展临床试验了，试验用药由我们厂生产，我们厂的生产许可证上的范围已经有了固体制剂的范围，但没有固体制剂的GMP，注册法规中提到要在符合GMP条件下生产。 请问“在GMP条件下”怎么解释？？？ 我们生产的药品供临床试验用，该怎么样才能顺利通过申报，及需给药监局补送什么资料啊 ？？比如需要什么检验啊 ，检验哪方面的啊？能详细给小弟提示下吗？？ 谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有89人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
4楼2008-10-23 11:34:39
2楼2008-10-21 13:02:41
3楼2008-10-22 13:43:21
5楼2008-10-23 17:13:36
