| 查看: 670 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
“在GMP条件下”的解释
|
|||
|
给位大侠们好！ 小弟在此请教一个问题！ 我现在马上要开展临床试验了，试验用药由我们厂生产，我们厂的生产许可证上的范围已经有了固体制剂的范围，但没有固体制剂的GMP，注册法规中提到要在符合GMP条件下生产。 请问“在GMP条件下”怎么解释？？？ 我们生产的药品供临床试验用，该怎么样才能顺利通过申报，及需给药监局补送什么资料啊 ？？比如需要什么检验啊 ，检验哪方面的啊？能详细给小弟提示下吗？？ 谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有136人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
4楼2008-10-23 11:34:39
2楼2008-10-21 13:02:41
3楼2008-10-22 13:43:21
5楼2008-10-23 17:13:36
