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“在GMP条件下”的解释
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给位大侠们好！ 小弟在此请教一个问题！ 我现在马上要开展临床试验了，试验用药由我们厂生产，我们厂的生产许可证上的范围已经有了固体制剂的范围，但没有固体制剂的GMP，注册法规中提到要在符合GMP条件下生产。 请问“在GMP条件下”怎么解释？？？ 我们生产的药品供临床试验用，该怎么样才能顺利通过申报，及需给药监局补送什么资料啊 ？？比如需要什么检验啊 ，检验哪方面的啊？能详细给小弟提示下吗？？ 谢谢！ |
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