| 查看: 3040 | 回复: 24 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
梦游娃娃木虫 (小有名气)
火星奔往地球路上
|
[求助]
仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣 已有4人参与
|
|
| 目前在做一个片剂，因为专利问题使用与原研晶型不同的原料，做出的未包衣素片与原研质量、溶出一致，但包衣后有关物质增多。想请教各位在包衣不影响产品功能与质量情况下，仿制药是否必须要与原研一致包衣？可不可以不包衣？有没有相关的法规？谢谢哦！ |
回复此楼» 猜你喜欢
卡博替尼杂质
已经有0人回复
-
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有231人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
21楼2016-03-15 13:44:02
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3228.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333.2小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2016-03-11 11:00:30
梦游娃娃
木虫 (小有名气)
火星奔往地球路上
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2418.4
- 散金: 430
- 红花: 2
- 帖子: 258
- 在线: 121.1小时
- 虫号: 1245628
- 注册: 2011-03-26
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2016-03-11 11:06:35
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3228.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333.2小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2016-03-11 13:26:34
