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随风弄影

金虫 (小有名气)


[求助] 溶出达不到100% 已有7人参与

就是想请教大家一个问题,我们在做原研溶出曲线时,在4种溶出介质下溶出均只能达到80%——90%之间,想请教一下这种情况下需要向介质中添加表面活性剂吗
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

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内容已删除
8楼2016-03-09 09:58:02
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qiandadababy

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般都不会是100%的,药典上限度也只要85%,加表面活性剂一般是介质中不溶的药物,个人觉得你这种情况没必要加表面活性剂
9楼2016-03-09 11:42:53
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
溶出当然不用100%释放,一般都是规定时间下某一限度,速释和缓释的要求也不一样,缓释最终放80以上即可认为完全释放,听谢沐风讲的

发自小木虫Android客户端
4楼2016-03-08 10:33:07
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普通回帖

ray2317

木虫 (小有名气)

知足者


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
建议测下含量看看先。
药物研发
2楼2016-03-08 10:22:50
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ganlinjian

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你们做的几类药?你所说的原研是自家1类创新药,还是做仿制药过程中的参比制剂?
3楼2016-03-08 10:27:28
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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测定下含量,分析下处方,有的制剂也可能因为处方的问题在一些溶液中溶出受限,不过既然是仿制药,仿的跟原研一致就行了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
5楼2016-03-08 10:48:24
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

先测下含量再说,如果含量本身就不高的话,那溶出偏低也是正常的;还有一个问题是溶出度与含量的检测方法一样么?
gwmgyp
6楼2016-03-08 11:01:28
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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有无可能是存在降解,延长取样时间进行考察;
7楼2016-03-08 14:37:35
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

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取样时间多长?
溶出没有要求一定要完全100%溶出。
在求助时不妨将溶出的具体信息列出来,大家可以更好的交流。
水滴石穿!!
10楼2016-03-09 12:27:36
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