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随风弄影

金虫 (小有名气)


引用回帖:
19楼: Originally posted by News at 2016-03-09 17:14:34
2小时溶出多少?

基本在83——92之间,最高的水中为92%
21楼2016-03-10 11:03:49
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News

专家顾问 (职业作家)

引用回帖:
21楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-03-10 11:03:49
基本在83——92之间,最高的水中为92%...

我觉得2h就可以停止实验了,为了满足药典以及日常的放行检测,可以在四种介质中选择一条溶出最快的介质进行表面活性剂的筛选,从低浓度开始,以在30~45min溶出达到85%为准,将这条作为标准介质。所以共计5条溶出曲线。
水滴石穿!!
22楼2016-03-10 12:01:27
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随风弄影

金虫 (小有名气)


引用回帖:
22楼: Originally posted by News at 2016-03-10 12:01:27
我觉得2h就可以停止实验了,为了满足药典以及日常的放行检测,可以在四种介质中选择一条溶出最快的介质进行表面活性剂的筛选,从低浓度开始,以在30~45min溶出达到85%为准,将这条作为标准介质。所以共计5条溶出曲 ...

也就是说必须要加入表面活性剂使最终的溶出接近100%吗
23楼2016-03-10 16:29:39
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News

专家顾问 (职业作家)

引用回帖:
23楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-03-10 16:29:39
也就是说必须要加入表面活性剂使最终的溶出接近100%吗...

不是,你的样品在30~45分钟之间溶出多少?按一般的要求都要求70%,那么再加15%,所以至少要85%以上,现在你的溶出曲线不满足这个条件所以才加表面活性剂的。当然,你也可以不走寻常路。

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水滴石穿!!
24楼2016-03-10 18:23:52
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duliuhui

金虫 (正式写手)

100%并不是必要的,你做仿制主要是要溶出行为与原研一致,照你们现在情况看应该不用加表面活性剂了

发自小木虫Android客户端
25楼2016-03-10 22:03:22
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983176813

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不到100%很正常,只要保证达到漏槽条件就好
26楼2016-03-11 08:25:09
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