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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出达不到100%
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随风弄影

金虫 (小有名气)
引用回帖:
19楼: Originally posted by News at 2016-03-09 17:14:34
2小时溶出多少？

基本在83——92之间，最高的水中为92%
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21楼2016-03-10 11:03:49
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News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
21楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-03-10 11:03:49
基本在83——92之间，最高的水中为92%...

我觉得2h就可以停止实验了，为了满足药典以及日常的放行检测，可以在四种介质中选择一条溶出最快的介质进行表面活性剂的筛选，从低浓度开始，以在30~45min溶出达到85%为准，将这条作为标准介质。所以共计5条溶出曲线。
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水滴石穿！！
22楼2016-03-10 12:01:27
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随风弄影

金虫 (小有名气)
引用回帖:
22楼: Originally posted by News at 2016-03-10 12:01:27
我觉得2h就可以停止实验了，为了满足药典以及日常的放行检测，可以在四种介质中选择一条溶出最快的介质进行表面活性剂的筛选，从低浓度开始，以在30~45min溶出达到85%为准，将这条作为标准介质。所以共计5条溶出曲 ...

也就是说必须要加入表面活性剂使最终的溶出接近100%吗
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23楼2016-03-10 16:29:39
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News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
23楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-03-10 16:29:39
也就是说必须要加入表面活性剂使最终的溶出接近100%吗...

不是，你的样品在30～45分钟之间溶出多少？按一般的要求都要求70%，那么再加15%，所以至少要85%以上，现在你的溶出曲线不满足这个条件所以才加表面活性剂的。当然，你也可以不走寻常路。

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水滴石穿！！
24楼2016-03-10 18:23:52
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duliuhui

金虫 (正式写手)
100％并不是必要的，你做仿制主要是要溶出行为与原研一致，照你们现在情况看应该不用加表面活性剂了

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25楼2016-03-10 22:03:22
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983176813

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不到100%很正常，只要保证达到漏槽条件就好
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26楼2016-03-11 08:25:09
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