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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物化学 » 求助：药品注册类别
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anniehui

铁虫 (初入文坛)

[交流] 求助：药品注册类别 已有4人参与

1、药品注册新人一枚，怎么判断药品该申报哪一类？具体学习哪些材料可快速入门，望前辈多指点，谢谢！

2、以下理解是否正确？
如果原研没有在国内申报原料药，则原料药可以按照3类申报，制剂按照6类 即3+6
如果原研在国内申请了原料药 ，则原料药也只能按照6类申报，即6+6
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1楼 2016-03-02 10:13:33
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ren19800

银虫 (小有名气)
★
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现在还有6类吗？
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2楼2016-03-02 10:53:27
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北方女孩

金虫 (小有名气)
★
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看一下药品注册管理办法附件2，是现在正在实行的药品注册分类的说明，最新的药品注册分类还没有实施，可以先了解一下 化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）。
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3楼2016-03-03 11:17:23
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Amanda兔小灰

新虫 (初入文坛)
★
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想问一下，是药物化学研究生转行做注册的么？

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4楼2016-03-03 22:41:23
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
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药品注册管理办法附件，分成中药、化药和生物药。今后的趋势，可以看看药品注册分类改革方案。

你的两个问题，按照现行的注册管理办法附件2，化药的分类，是理解正确的。

药学大类相关的专业都可以做注册。
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5楼2016-03-04 09:43:21
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