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anniehui

铁虫 (初入文坛)

[交流] 求助:药品注册类别 已有4人参与

1、药品注册新人一枚,怎么判断药品该申报哪一类?具体学习哪些材料可快速入门,望前辈多指点,谢谢!

2、以下理解是否正确?
如果原研没有在国内申报原料药,则原料药可以按照3类申报,制剂按照6类 即3+6
如果原研在国内申请了原料药 ,则原料药也只能按照6类申报,即6+6
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ren19800

银虫 (小有名气)


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现在还有6类吗?
2楼2016-03-02 10:53:27
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北方女孩

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
看一下药品注册管理办法附件2,是现在正在实行的药品注册分类的说明,最新的药品注册分类还没有实施,可以先了解一下 化学药品注册分类改革工作方案(征求意见稿)。
3楼2016-03-03 11:17:23
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Amanda兔小灰

新虫 (初入文坛)


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想问一下,是药物化学研究生转行做注册的么?

发自小木虫Android客户端
4楼2016-03-03 22:41:23
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药品注册管理办法附件,分成中药、化药和生物药。今后的趋势,可以看看药品注册分类改革方案。

你的两个问题,按照现行的注册管理办法附件2,化药的分类,是理解正确的。

药学大类相关的专业都可以做注册。
5楼2016-03-04 09:43:21
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