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中国药典中规定的检测方法需要做方法学验证吗?
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fione_liu
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注册: 2014-11-01
专业: 药物分析
[交流]
中国药典中规定的检测方法需要做方法学验证吗?
已有4人参与
如题:本人正在进行一个项目的一致性评价,该制剂在《中国药典》2015版中有收载,想问一下,这种情况还需要进行全套的方法学验证吗?还是只需要进行方法确证即可?,哪位大仙指导一下小弟吧!
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1楼
2016-02-22 11:22:51
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虫号: 90095
注册: 2005-08-31
性别: GG
专业: 药剂学
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
注意:做不做验证,你可以进行风险评估。
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6楼
2016-02-22 15:48:19
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