[交流] 新药研发版征集2016年度各国药政信息有奖活动贴 已有10人参与

新药研发版征集2016年度各国药政信息有奖活动贴

引用回帖:

【活动目的】:
每一年，无论是国内的CFDA、CDE，还是国外的FDA、EMEA等等，都会有关于药物研发的新动态，包括但不限于以下：
药品研发新指导原则的发布，比如去年CFDA关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知；如ICH于2015年1月公开的Q 3 D Impurities: guideline on elemental impurities step4，或者说是EMEA于2015年7月公开的Use of cocrystals of active substances in medicinal products……
药品审批及监管新的法规文件或征求意见的发布，比如关于征求药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）意见的公告（2016年第3号）；比如今年可能出台的新版药品注册管理办法……
与药品研发及注册等息息相关的公告通知，比如关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)。
信息太多太杂不利于各位虫友们的学习与记忆，希望通过本活动，可以将2016年度将会出台的各种指导原则、公告通知和征求意见等汇总在此贴内，想温习此类内容的虫友们，打开此贴，即可迅速翻阅出想要的内容，并且，鼓励大家在此贴内对上述信息进行解读、探讨……可以最终实现每位虫友学习成长，板块繁荣活跃的目的！
【活动内容】：
在本帖内通过回帖形式收集整理2016年度新出台的上述信息，同时鼓励大家对上述信息或者对别人收集的此类信息进行解读。
回帖方式如下：
指导原则或者征求意见等等的名称：
发布时间：
链接地址：
政策解读：
【活动时间】：
2016年全年有效
【奖励规定】：
1.如按活动内容回帖，即可得5-10币币奖励，外加解读的话，根据解读情况，额外奖励5~20币币，精彩解读同时奖励EPI一枚。
2.其他战友只进行解读回帖者，根据解读情况，奖励5~20币币，精彩解读同时奖励EPI一枚。
3.重复回帖者，以时间最早者为准，其它时间较晚者无奖励。