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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题
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赤脚大仙
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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题
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做仿制药的质量标准时大家参考的是哪的标准?通过什么途径找到这些标准呢?EP?ChP?Usp?还是原研呢?还有仿制药的原研标准不是已经有了么,干嘛还要重新做,不胜感激!
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2016-02-16 09:00:26
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忍冬1018
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专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1,
★
有帮助
2016-02-17 08:29:13
网上有个“立卷审查技术标准”,你仔细看看这个会对你有些帮助。
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12楼
2016-02-17 08:20:56
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