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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 注射液的重金属测定，限量怎么计算
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wdpywdjxj

新虫 (初入文坛)

[求助] 注射液的重金属测定，限量怎么计算

最近碰到一个很不明白的问题，向大家请教下：
    药典中关于注射液重金属测定第二法中，怎么计算加入标准铅溶液的量？
    取本品2ml，置瓷坩埚中缓慢蒸干，依法检查，本品每1ml含重金属不得过百分之十。
   按照药品检验标准上说的是质量，没有体积的计算？能不能直接把体积带进去计算呢？体积直接算出来的，加入标准铅的量好大！几百ml？
   跪求各位帮帮忙，
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1楼 2013-03-12 17:31:46
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imworker

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢！ 2013-03-13 00:14:31
是百万分之吧..LZ要认真看标准 一般注射液的重金属检查都是按照体积计算的 除非含糖制剂 才会按照含糖的质量来计算
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2楼2013-03-12 19:32:10
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馨沁

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢回复！ 2013-03-13 00:14:46
应该是百万分之十吧，药典中标准铅溶液的限量就是百万分之十的，产品与铅标体积一比一
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3楼2013-03-12 20:58:42
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lemonbb8121

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
杂质限量的计算公式L=CV/S，药典中标准铅溶液的10ug/ml，通常的取用体积是2ml
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4楼2013-03-13 08:48:07
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wdpywdjxj

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by imworker at 2013-03-12 19:32:10
是百万分之吧..LZ要认真看标准 一般注射液的重金属检查都是按照体积计算的 除非含糖制剂 才会按照含糖的质量来计算

标准是百分之十，但是如果直接代入体积计算的话，单位不对啊
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5楼2013-03-15 09:19:49
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imworker

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wdpywdjxj at 2013-03-15 09:19:49
标准是百分之十，但是如果直接代入体积计算的话，单位不对啊...

看一下有没有勘误吧..重金属的数量级在百分之多少的话 那真是有点恐怖 也没什么控制的必要了
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6楼2013-03-15 17:42:27
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jianjian8256

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我觉得应该是百万分之十，楼主看看药典的勘误表吧，有没有错误。如果是百万分之十的话，也就是10ug/ml(10ppm)，供试品取样量2ml，也就是要加20ug的标准铅溶液，再除以标准铅溶液的浓度，就是你要加入的体积。比如，标准铅溶液浓度为10ug/ml，你就加入此浓度的2ml就行；如果是1ug/ml，就加入20ml的标准铅溶液。
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7楼2013-03-28 19:59:42
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