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wdpywdjxj

新虫 (初入文坛)

[求助] 注射液的重金属测定,限量怎么计算

最近碰到一个很不明白的问题,向大家请教下:
    药典中关于注射液重金属测定第二法中,怎么计算加入标准铅溶液的量?
    取本品2ml,置瓷坩埚中缓慢蒸干,依法检查,本品每1ml含重金属不得过百分之十。
   按照药品检验标准上说的是质量,没有体积的计算?能不能直接把体积带进去计算呢?体积直接算出来的,加入标准铅的量好大!几百ml?
   跪求各位帮帮忙,
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imworker

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢! 2013-03-13 00:14:31
是百万分之吧..LZ要认真看标准 一般注射液的重金属检查都是按照体积计算的 除非含糖制剂 才会按照含糖的质量来计算
2楼2013-03-12 19:32:10
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馨沁

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢回复! 2013-03-13 00:14:46
应该是百万分之十吧,药典中标准铅溶液的限量就是百万分之十的,产品与铅标体积一比一
3楼2013-03-12 20:58:42
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lemonbb8121

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
杂质限量的计算公式L=CV/S,药典中标准铅溶液的10ug/ml,通常的取用体积是2ml
4楼2013-03-13 08:48:07
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wdpywdjxj

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by imworker at 2013-03-12 19:32:10
是百万分之吧..LZ要认真看标准 一般注射液的重金属检查都是按照体积计算的 除非含糖制剂 才会按照含糖的质量来计算

标准是百分之十,但是如果直接代入体积计算的话,单位不对啊
5楼2013-03-15 09:19:49
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imworker

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by wdpywdjxj at 2013-03-15 09:19:49
标准是百分之十,但是如果直接代入体积计算的话,单位不对啊...

看一下有没有勘误吧..重金属的数量级在百分之多少的话 那真是有点恐怖 也没什么控制的必要了
6楼2013-03-15 17:42:27
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jianjian8256

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我觉得应该是百万分之十,楼主看看药典的勘误表吧,有没有错误。如果是百万分之十的话,也就是10ug/ml(10ppm),供试品取样量2ml,也就是要加20ug的标准铅溶液,再除以标准铅溶液的浓度,就是你要加入的体积。比如,标准铅溶液浓度为10ug/ml,你就加入此浓度的2ml就行;如果是1ug/ml,就加入20ml的标准铅溶液。
7楼2013-03-28 19:59:42
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