24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 734  |  回复: 3

qunyouxue

新虫 (初入文坛)

[求助] 讨论一个注册分类的问题 已有3人参与

今天,上药智网查询某品种的审评情况,发现了一个现象,某些品种已在国内上市了,基本都是6类进行申报,为什么还有企业会申请3.1类的申报呢?原料和制剂都是3.1类,制剂是片剂,原研和国内上市也是片剂,如何才能将6类变成3.1类呢?创新点在哪?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

不死飞鸟

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
前面的在报生产的时候,慢的企业还在做临床。因为做了大临床,不改变类别继续报产很常见
2楼2016-02-04 15:39:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

你确定人家都上市了么?上市的话只能按6类了
3楼2016-02-16 09:23:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xhlxl

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

那是因为那些3.1类在申报的时候国内并没有上市。所有上市的都是在3.1类申报药品注册后才上市的。
4楼2016-02-17 10:01:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 qunyouxue 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 299求调剂 +6 嗯嗯嗯嗯2 2026-03-27 6/300 2026-03-27 12:43 by 果果妈咪
[论文投稿] Journal of Mechanical Science and Technology +3 Russ_ss 2026-03-25 5/250 2026-03-27 10:49 by 陆小果画大饼
[考研] 材料调剂 +8 匹克i 2026-03-23 8/400 2026-03-27 08:11 by hypershenger
[考研] 324求调剂 +8 hanamiko 2026-03-26 10/500 2026-03-27 08:06 by hypershenger
[考研] 食品工程专硕求调剂 +3 小张zxy张 2026-03-26 3/150 2026-03-27 01:14 by dgnhs
[考研] 349求调剂 +4 李木子啊哈哈 2026-03-25 4/200 2026-03-26 22:49 by fmesaito
[考研] 333求调剂 +6 wfh030413@ 2026-03-23 6/300 2026-03-26 22:45 by 学员8dgXkO
[考研] 调剂 +4 柚柚yoyo 2026-03-26 4/200 2026-03-26 20:43 by fmesaito
[考研] 321求调剂 +5 材料cailiao 2026-03-21 5/250 2026-03-26 20:41 by fmesaito
[考研] 材料277求调剂 +5 min3 2026-03-24 5/250 2026-03-26 15:13 by zzll406
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +4 地球绕着太阳转 2026-03-23 4/200 2026-03-26 14:27 by zzll406
[考研] 315分求调剂 +5 26考研上岸版26 2026-03-26 5/250 2026-03-26 12:11 by laoshidan
[考研] 一志愿哈工大,085400,320,求调剂 +4 gdlf9999 2026-03-24 4/200 2026-03-25 23:01 by boxking200
[考研] 299求调剂 +4 15188958825 2026-03-25 4/200 2026-03-25 22:56 by 418490947
[考研] 303求调剂 +6 蓝山月 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:47 by 418490947
[考研] 【2026考研调剂】制药工程 284分 求相关专业调剂名额 +4 袁奂奂 2026-03-25 8/400 2026-03-25 14:32 by lbsjt
[考研] 282求调剂 +3 wcq131415 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:16 by userper
[考研] 086003食品工程求调剂 +6 淼淼111 2026-03-24 6/300 2026-03-25 10:29 by 3Strings
[考研] 344求调剂 +3 desto 2026-03-24 3/150 2026-03-24 10:09 by 搏击518
[考研] 一志愿东华大学控制学硕320求调剂 +3 Grand777 2026-03-21 3/150 2026-03-21 19:23 by 简之-
信息提示
请填处理意见