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可以用第一批稳定性样品作对照品么? 已有8人参与
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合成连续生产3批原料,作为稳定性样品。其中第一批分出200g,不做任何处理,只是重新编一个批号,按照对照品的标准检测,如果检测合格,直接作为对照品。剩余的样品和第2,3批按照样品的标准检测,合格的话,就作为稳定性样品。 即对照品和稳定性第一批是同一批样品,只是批号不同,并且按照不同的标准检测并出相应的报告,不知这样操作是否可行? |
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