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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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shuo0810

铜虫 (小有名气)

[求助] 一个新药,药物溶解后又会析出晶体?! 已有10人参与

目前在做一个新药,领导想做成注射剂。我们那PBS缓冲液分别配成了1、2、5、10mol/ml的溶液,加入API搅拌后均能溶解澄清,但放置一段时候后均有析出,浓度越大析出越多;而且析出的药物再拿同体积的缓冲液溶解,却几乎不溶。请问各路大神,这是什么原因?还有一个问题,这个API在水中溶解很少,0.01mg/ml左右,在PBS缓冲溶液中却能达到10mg/ml左右,这又是为什么呢?
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go!go!go!
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耳朵

木虫 (正式写手)

引用回帖:
16楼: Originally posted by ray2317 at 2016-01-20 10:13:39
参见药典指导原则“9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则”。...

借楼主地盘问一下,请问原料药溶解了,用相同溶剂稀释的时候又析出了也是晶型转变吗?
排除温度的影响了。
17楼2016-01-20 12:43:58
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查看全部 26 个回答

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

我可不可以理解为环境温度低?

发自小木虫Android客户端
2楼2016-01-19 13:30:37
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不同ph
电离情况不同

发自小木虫Android客户端
3楼2016-01-19 13:31:20
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
析出的原因可能是温度影响,也可能是形成了水合物,还可能是转晶
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
4楼2016-01-19 14:04:35
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