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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 一个新药，药物溶解后又会析出晶体？！
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shuo0810

铜虫 (小有名气)

[求助] 一个新药，药物溶解后又会析出晶体？！ 已有10人参与

目前在做一个新药，领导想做成注射剂。我们那PBS缓冲液分别配成了1、2、5、10mol/ml的溶液，加入API搅拌后均能溶解澄清，但放置一段时候后均有析出，浓度越大析出越多；而且析出的药物再拿同体积的缓冲液溶解，却几乎不溶。请问各路大神，这是什么原因？还有一个问题，这个API在水中溶解很少，0.01mg/ml左右，在PBS缓冲溶液中却能达到10mg/ml左右，这又是为什么呢？
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go!go!go!
1楼 2016-01-19 13:23:46
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ray2317

木虫 (小有名气)

知足者
引用回帖:
10楼: Originally posted by shuo0810 at 2016-01-19 16:57:13
您说的这两个试验没有做过，能详细说下这两个试验吗？...

参见药典指导原则“9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则”。
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药物研发
16楼2016-01-20 10:13:39
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查看全部 26 个回答

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
我可不可以理解为环境温度低？

发自小木虫Android客户端
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2楼2016-01-19 13:30:37
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不同ph
电离情况不同

发自小木虫Android客户端
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3楼2016-01-19 13:31:20
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
析出的原因可能是温度影响，也可能是形成了水合物，还可能是转晶
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2016-01-19 14:04:35
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