应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床样品需要在符合GMP条件下的车间生产怎么理解
51/1返回列表
查看: 3731  |  回复: 5
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

liyuanyuan7273

金虫 (正式写手)

[交流] 临床样品需要在符合GMP条件下的车间生产怎么理解已有5人参与

公司现在有一个脂质体需要做一期临床，没有车间，需要委托生产，是一个抗肿瘤药物注射剂，规格50ml，大容量注射剂车间（非肿瘤）可以吗？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

注册申报

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2016-01-13 15:42:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wmx

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有生产许可证的车间就算是符合GMP条件，不是必须过了GMP的。
赞一下 回复此楼
6楼2016-01-15 12:38:31
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

19890129

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不可以，抗肿瘤药一般都有毒性，需要专门的生产线。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2016-01-13 16:59:09
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by 19890129 at 2016-01-13 16:59:09
不可以，抗肿瘤药一般都有毒性，需要专门的生产线。

国内一期临床样品没有在GLP条件生产的吗？
看英文文章，国外企业一般是在GMP条件生产，但可以是小型GMP实验室，不一定必须是正常生产的GMP车间
望高人指点
赞一下 回复此楼
3楼2016-01-13 17:41:11
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如何证明你临床样品生产的场地是符合GMP要求的？不是你说符合就算符合，只有GMP证书才能证明符合
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
4楼2016-01-14 08:34:50
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭