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狼行拂晓

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[交流] 药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求(征求意见) 已有5人参与

国家食品药品监督管理总局关于征求药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求(征求意见稿)意见的公告(2016年第3号)  

2016年01月12日  

  为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,食品药品监管总局组织起草了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求(征求意见稿)》(适用新申报的药包材和药用辅料),现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年2月15日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局(药品化妆品注册管理司)。

  联系人:胡音
  电子邮箱:huyin@cfda.gov.cn

  特此公告。

  附件:药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求(征求意见稿)


食品药品监管总局
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狼行拂晓

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送红花一朵
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2楼: Originally posted by lihongwei3793 at 2016-01-13 09:53:43
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感谢支持~多交流
随缘惜缘不攀缘~
3楼2016-01-13 10:22:48
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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2楼2016-01-13 09:53:43
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
早就在这样说要联合申报不单独进行辅料注册了,终于出了法规了,那些没有注册证的进口辅料,用起来就方便多了!
4楼2016-01-13 15:07:46
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wangxia_924

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
那技术转让的品种,算是“(仅适用于新申报的药包材和药用辅料”这项吗???
5楼2016-01-13 16:30:19
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