版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

调剂小程序

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (5528)
>考研 (1700)
>导师招生 (1511)
>文献求助 (308)
>虫友互识 (206)
>硕博家园 (124)
>考博 (116)
>博后之家 (115)
>招聘信息布告栏 (94)
>休闲灌水 (86)
>论文投稿 (77)
>基金申请 (57)
>找工作 (37)
>高分子 (35)
>绿色求助(高悬赏) (33)
>公派出国 (29)

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

黑白记忆

金虫 (小有名气)

应助: 6 (幼儿园)
金币: 598.2
帖子: 128
在线: 54.2小时
虫号: 1378850
注册: 2011-08-24
性别: MM
专业: 药物分析

[求助] 药品标准提升已有1人参与

最近单位让做一个生物制品的标准提升，领导说直接报国家标准提升就行，对这方面一知半解，没有查到国家局有相关的政策法规和指导原则，应该怎么着手准备资料，有没有做过类似资料的，帮一下忙指导一下

» 猜你喜欢

提取肿瘤组织消化后得到的肿瘤细胞死亡率过高已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有268人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）已经有0人回复
跪求一支AAV293细胞已经有1人回复

1楼 2016-01-11 17:06:09

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 5
应助: 234 (大学生)
金币: 4155.6
散金: 5
红花: 24
帖子: 685
在线: 368.4小时
虫号: 926420
注册: 2009-12-12
性别: GG
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
黑白记忆: 金币+5, ★有帮助 2016-01-22 10:51:05

按照化药的思路，走变更质量标准途径，需要按照拟提高新标准检验自己的产品，同时进行变更方法的方法学验证，同时注意稳定性样品是否也能满足要求，然后整理资料提交国家局

10楼2016-01-22 08:51:02

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 12 个回答

黑白记忆

金虫 (小有名气)

应助: 6 (幼儿园)
金币: 598.2
帖子: 128
在线: 54.2小时
虫号: 1378850
注册: 2011-08-24
性别: MM
专业: 药物分析

引用回帖:

2楼: Originally posted by fasfnkl at 2016-01-12 09:00:11
有没有批文的

那都不知道怎么着手

3楼2016-01-18 08:41:24

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

黑白记忆

金虫 (小有名气)

应助: 6 (幼儿园)
金币: 598.2
帖子: 128
在线: 54.2小时
虫号: 1378850
注册: 2011-08-24
性别: MM
专业: 药物分析

引用回帖:

2楼: Originally posted by fasfnkl at 2016-01-12 09:00:11
有没有批文的

我们有这个产品的批文

4楼2016-01-18 08:49:58

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

DRDEPI: 2
应助: 256 (大学生)
金币: 3083
红花: 23
帖子: 1338
在线: 289.1小时
虫号: 2581584
注册: 2013-08-05
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
黑白记忆: 金币+1, ★有帮助 2016-01-20 08:35:32
黑白记忆: 金币+5, ★有帮助 2016-01-21 17:18:51

如果是普通制剂的一致性评价，报了等批了就够了。但是你们生物制剂，不够熟练，按照化学药理解做好相应的研发工作，提交变更申请等批准就好了。

5楼2016-01-18 16:54:03

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 12 个回答

最具人气热帖推荐 [查看全部]		作者	回/看	最后发表

	[考研] 307求调剂 +8	超级伊昂大王 2026-03-24	9/450	2026-03-27 15:34 by 超级伊昂大王
	[考研] 0703一志愿9，初试成绩：338，四六级已过，有科研经历，求调剂！ +3	Zuhui0306 2026-03-25	3/150	2026-03-27 14:09 by shangxh
	[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +7	曼111 2026-03-24	8/400	2026-03-27 13:53 by 杨杨杨紫
	[考研] 339求调剂 +4	烤麦芽 2026-03-27	5/250	2026-03-27 13:23 by 752105528
	[考研] 求调剂 +6	林之夕 2026-03-24	6/300	2026-03-27 08:38 by hypershenger
	[考研] 一志愿武汉理工，总分321，英一数二，求老师收留。 +5	nnnnnnn5 2026-03-25	5/250	2026-03-27 04:42 by wxiongid
	[考研] 求调剂 +6	白QF 2026-03-21	6/300	2026-03-26 20:37 by fmesaito
	[考研] 总分322求生物学/生化与分子/生物信息学相关调剂 +5	星沉uu 2026-03-26	6/300	2026-03-26 19:02 by macy2011
	[考研] 085602 289分求调剂 +8	WWW西西弗斯 2026-03-24	8/400	2026-03-26 16:33 by 不吃魚的貓
	[考研] 281求调剂 +6	Koxui 2026-03-24	7/350	2026-03-26 15:37 by 无际的草原
	[考研] 302求调剂 +4	锦衣卫藤椒 2026-03-25	4/200	2026-03-25 16:29 by 功夫疯狂
	[考研] 0854电子信息求调剂 324 +4	Promise-jyl 2026-03-23	4/200	2026-03-25 11:36 by Sugarlight
	[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4	为学666 2026-03-24	4/200	2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
	[考研] 318求调剂 +5	plum李子 2026-03-21	8/400	2026-03-25 09:26 by aa331100
	[考研] 食品专硕一志愿双一流 328 +3	xiaom99 2026-03-21	4/200	2026-03-24 21:20 by lailaisimei
	[考研] 求老师收我 +3	zzh16938784 2026-03-23	3/150	2026-03-23 12:56 by ztnimte
	[考研] 291求调剂 +5	孅華 2026-03-22	5/250	2026-03-23 09:20 by haoshis
	[考研] 一志愿东华大学化学070300，求调剂 +7	2117205181 2026-03-21	8/400	2026-03-22 22:55 by chixmc
	[考研] 一志愿华中科技大学071000，求调剂 +4	沿岸有贝壳6 2026-03-21	4/200	2026-03-22 07:21 by ilovexiaobin
	[考研] 一志愿东华大学控制学硕320求调剂 +3	Grand777 2026-03-21	3/150	2026-03-21 19:23 by 简之-