应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 硼替佐米冻干制剂
121/2返回列表12下一页
查看: 2504  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

老鼠1998

新虫 (初入文坛)

[求助] 硼替佐米冻干制剂 已有2人参与

我们按照进口制剂的处方工艺，添加了叔丁醇（Merk），制备硼替佐米冻干制剂，可是不溶性微粒老是不合格，实在不知道怎么产生的？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

立项

» 猜你喜欢
1楼 2016-01-07 12:50:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

chddnl

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2016-01-07 12:52:46
不用叔丁醇，试过木有？山东新华医疗的陈建涛据说做过，你找他去！

不采用叔丁醇，做出合格的冻干制剂，技术方面肯定没有什么难度。但你去看看硼替佐米制剂的上市历程，就知道不用叔丁醇是错误的，国内那些宣称不用叔丁醇的，是严重误导！这不仅仅是制剂学问题，还涉及临床药理、毒理方面。
赞一下(3人) 回复此楼
3楼2016-01-07 13:41:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chddnl

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2016-01-07 12:52:46
不用叔丁醇，试过木有？山东新华医疗的陈建涛据说做过，你找他去！

另外你再再想想，为什么别人能做合格而你做不合格？为什么？这就像有些产品别人的有效期是36个月，而你的只能24个月？先搞清楚原因，那么用或不用叔丁醇，就水到渠成了。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2016-01-07 13:45:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)
不用叔丁醇，试过木有？山东新华医疗的陈建涛据说做过，你找他去！

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
2楼2016-01-07 12:52:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)
引用回帖:
4楼: Originally posted by chddnl at 2016-01-07 13:45:46
另外你再再想想，为什么别人能做合格而你做不合格？为什么？这就像有些产品别人的有效期是36个月，而你的只能24个月？先搞清楚原因，那么用或不用叔丁醇，就水到渠成了。...

我们是用了叔丁醇的，做3.5mg还可以，1mg的容易喷瓶且确实有不溶性微粒问题。
你对叔丁醇在这个制剂中的作用比较了解，能否给我们讲讲吧？我学制剂不多，请多指教哦

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
5楼2016-01-07 16:15:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝黑之殇

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
应该是配制溶解的问题，叔丁醇和水的比例，甘露醇和原料的加入顺序
赞一下 回复此楼
6楼2016-01-07 17:02:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

老鼠1998

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 脂质体 at 2016-01-07 16:15:40
我们是用了叔丁醇的，做3.5mg还可以，1mg的容易喷瓶且确实有不溶性微粒问题。
你对叔丁醇在这个制剂中的作用比较了解，能否给我们讲讲吧？我学制剂不多，请多指教哦
...

请问你们做的制剂 3.5mg的不存在不溶性微粒的问题吗？

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
7楼2016-01-08 10:03:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangya

金虫 (正式写手)
原料药的问题，把原料药再查查吧，不溶性颗粒问题是你原料药晶型包括粒径控制的问题。
赞一下 回复此楼
8楼2016-01-11 10:19:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kdl0721

金虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by chddnl at 2016-01-07 13:41:13
不采用叔丁醇，做出合格的冻干制剂，技术方面肯定没有什么难度。但你去看看硼替佐米制剂的上市历程，就知道不用叔丁醇是错误的，国内那些宣称不用叔丁醇的，是严重误导！这不仅仅是制剂学问题，还涉及临床药理、毒 ...

您好，硼替佐米的上市历程从哪里可以查到？谢谢啊
赞一下 回复此楼
9楼2016-01-11 10:40:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kdl0721

金虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by chddnl at 2016-01-07 13:41:13
不采用叔丁醇，做出合格的冻干制剂，技术方面肯定没有什么难度。但你去看看硼替佐米制剂的上市历程，就知道不用叔丁醇是错误的，国内那些宣称不用叔丁醇的，是严重误导！这不仅仅是制剂学问题，还涉及临床药理、毒 ...

你说的是EMEA的上市历程？
赞一下 回复此楼
10楼2016-01-11 16:42:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 老鼠1998 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭