| 查看: 222 | 回复: 1 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
申请一进口原料分类情况
|
|||
|
申请一进口原料分类情况： 现想单独申请一进口原料，该原料在国外有销售，在国内有获取国药准字（监测期已过），但还没有转正。制剂也已经在国内有国药准字了，但也没有转正，我只想单独申请原料，不申请制剂，请问： 1、是按三类报还是六类报？ 2、如按三类报，17－21号，23－25号，27－32号的相应临床资料怎么做？可以按制剂的来写吗？我这只是申请原料，没听说过原料有做临床的，其中哪些临床资料可以减免？将注册法规翻遍了，也没找到相应法规，高手们有无相关的法规可以提供参考下？ |
回复此楼» 猜你喜欢
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有181人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有1人回复
2楼2009-03-13 09:20:40