| 查看: 202 | 回复: 1 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
申请一进口原料分类情况
|
|||
|
申请一进口原料分类情况： 现想单独申请一进口原料，该原料在国外有销售，在国内有获取国药准字（监测期已过），但还没有转正。制剂也已经在国内有国药准字了，但也没有转正，我只想单独申请原料，不申请制剂，请问： 1、是按三类报还是六类报？ 2、如按三类报，17－21号，23－25号，27－32号的相应临床资料怎么做？可以按制剂的来写吗？我这只是申请原料，没听说过原料有做临床的，其中哪些临床资料可以减免？将注册法规翻遍了，也没找到相应法规，高手们有无相关的法规可以提供参考下？ |
回复此楼» 猜你喜欢
益生菌类产品现在的市场怎么样
已经有0人回复
-
求助药典红外图谱
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有190人回复
-
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有1人回复
2楼2009-03-13 09:20:40