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申请一进口原料分类情况
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申请一进口原料分类情况： 现想单独申请一进口原料，该原料在国外有销售，在国内有获取国药准字（监测期已过），但还没有转正。制剂也已经在国内有国药准字了，但也没有转正，我只想单独申请原料，不申请制剂，请问： 1、是按三类报还是六类报？ 2、如按三类报，17－21号，23－25号，27－32号的相应临床资料怎么做？可以按制剂的来写吗？我这只是申请原料，没听说过原料有做临床的，其中哪些临床资料可以减免？将注册法规翻遍了，也没找到相应法规，高手们有无相关的法规可以提供参考下？ |
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2楼2009-03-13 09:20:40