应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 如原料药的已知杂质购买不到怎么办
51/1返回列表
查看: 3514  |  回复: 43
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

Emma1106

银虫 (小有名气)

[交流] 如原料药的已知杂质购买不到怎么办

原料药供应商提供的COA报告中提到的一个杂质，但COA报告上说该杂质没有检测到。可是这个杂质购买不到（国内外都问了）。供应商说他们也没买到，他又不出证明说他们没有检测这个杂质。后续申报会有问题吗？
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

ckneng

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2015-12-25 11:30:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你可以要求供货商提供相关的合成资料，分析该杂质残留的可能性，也就是对其进行杂质分析，在此基础上进行说明。
赞一下 回复此楼
39楼2016-01-14 10:00:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 44 个回答

belladonae

金虫 (著名写手)
★
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
会。即使检测不出也需要这个对照品做质量研究的。
用外购原料的一个主要问题就在这。有关物质是外购原料的一个重要瓶颈。
原则上讲，原料供应商应该提供全部杂质，否则的话，可以换供应商。
赞一下 回复此楼
2楼2015-12-25 11:35:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keyman95

至尊木虫 (著名写手)
★
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
2楼: Originally posted by belladonae at 2015-12-25 11:35:23
会。即使检测不出也需要这个对照品做质量研究的。
用外购原料的一个主要问题就在这。有关物质是外购原料的一个重要瓶颈。
原则上讲，原料供应商应该提供全部杂质，否则的话，可以换供应商。

有批文的原料药供应商挺难联系的吧
赞一下 回复此楼
3楼2015-12-25 11:52:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luo123321

木虫 (知名作家)
★
Emma1106(金币+1): 谢谢参与
星海慧儿: 屏蔽内容, 商家请先发声明否则广告将屏蔽 2016-01-14 09:58:32
本帖内容被屏蔽
6楼2015-12-25 12:01:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 44 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭