应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 研发部菜鸟想对新药研发系统的了解
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
191/2返回列表12下一页
查看: 2169  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lijingp

银虫 (初入文坛)

[交流] 研发部菜鸟想对新药研发系统的了解 已有8人参与

刚进研发部门，什么都不了解！有没有哪位大侠，指引一下！学习进步的方法？怎样系统的了解研发整个过程？共同学习讨论
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-12-24 15:02:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

kuanbinger

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
申报资料分一般分综述、药学、药理毒理、药代、临床
综述没啥好说的，关键是立项依据
药学中有工艺（（合成？提取精制）、制剂工艺、工艺验证、中试等
及质量标准研究，包括原料药及制剂的质量标准，稳定性研究等
药理毒理的就比较简单了，药效学，安评（一般在GLP中心，单次/重复给药毒性、安全药理、制剂安全性，三致，毒代等有选择的做），再有就是药代动力学研究了，上面都做完了就可以申报临床了，过了拿到临床批件，进行1-3期临床，完了报生产，现场核查过了就基本能功德圆满了；
赞一下(2人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

lijingp
18楼2015-12-28 15:30:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ray2317

木虫 (小有名气)

知足者
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by lijingp at 2015-12-24 15:53:53
除了药理药代……...

那就是药学了，你们是做3类的。找个CDE培训资料看看好了。恩替卡韦、卡培他滨、埃索美拉唑钠等等，满大街都是，随便下一个看看。
赞一下(1人) 回复此楼
药物研发
6楼2015-12-24 15:57:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

victor1207

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
申报资料只是结果，研发流程还是去小木虫、丁香园下一些大神的总结比较好
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2015-12-24 16:54:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

ray2317

木虫 (小有名气)

知足者
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你是研发的哪个部门？负责的是哪块？
赞一下 回复此楼
药物研发
2楼2015-12-24 15:14:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijingp

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ray2317 at 2015-12-24 15:14:46
你是研发的哪个部门？负责的是哪块？

我们是小公司，没有分的那么细！不过注册这方面不是我负责！！
赞一下 回复此楼
3楼2015-12-24 15:36:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ray2317

木虫 (小有名气)

知足者
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by lijingp at 2015-12-24 15:36:51
我们是小公司，没有分的那么细！不过注册这方面不是我负责！！...

你什么都做？合成、质量、制剂、药理药代……？？？
赞一下 回复此楼
药物研发
4楼2015-12-24 15:46:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijingp

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by ray2317 at 2015-12-24 15:46:25
你什么都做？合成、质量、制剂、药理药代……？？？...

除了药理药代……
赞一下 回复此楼
5楼2015-12-24 15:53:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijingp

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by ray2317 at 2015-12-24 15:57:53
那就是药学了，你们是做3类的。找个CDE培训资料看看好了。恩替卡韦、卡培他滨、埃索美拉唑钠等等，满大街都是，随便下一个看看。...

谢谢！要学习的知识太多了！
赞一下 回复此楼
7楼2015-12-24 16:02:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijingp

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by victor1207 at 2015-12-24 16:54:34
申报资料只是结果，研发流程还是去小木虫、丁香园下一些大神的总结比较好

9楼2015-12-25 08:23:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuanahen

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个问题太大的，能几百字讲清楚很难，建议多学习下新药研发注册申报相关法律法规，
赞一下 回复此楼
态度决定一切
10楼2015-12-25 15:30:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 学员JAwBix 的主题更新
191/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 22408 359分调剂 +3 Qshers 2026-03-27 3/150 2026-03-27 12:22 by wxiongid
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[考研] 0703化学一志愿南京师范大学303求调剂 +3 zzffylgg 2026-03-24 3/150 2026-03-27 10:42 by shangxh
[考研] 333求调剂 +7 87639 2026-03-21 12/600 2026-03-26 22:08 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿北化求调剂 +3 Jsman 2026-03-22 3/150 2026-03-26 21:06 by ajpv风雷
[考研] 调剂 +4 柚柚yoyo 2026-03-26 4/200 2026-03-26 20:43 by fmesaito
[考研] 086000生物与医药292求调剂 +6 小小陈小小 2026-03-22 9/450 2026-03-26 15:58 by dick_runner
[考研] 315分求调剂 +5 26考研上岸版26 2026-03-26 5/250 2026-03-26 12:11 by laoshidan
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
[考研] 296求调剂 +4 汪！？！ 2026-03-25 7/350 2026-03-25 16:41 by 汪！？！
[考研] 306求0703调剂一志愿华中师范 +10 纸鱼ly 2026-03-21 11/550 2026-03-24 17:22 by qingfeng258
[考研] 一志愿南航材料专317分求调剂 +5 炸呀炸呀炸薯条 2026-03-23 5/250 2026-03-24 16:52 by 星空星月
[考研] 求调剂 +7 十三加油 2026-03-21 7/350 2026-03-23 23:48 by 热情沙漠
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[考研] 接收2026硕士调剂(学硕+专硕) +4 allen-yin 2026-03-23 6/300 2026-03-23 15:04 by 汪！？！
[考研] 328求调剂 +4 LHHL66 2026-03-23 4/200 2026-03-23 14:55 by lbsjt
[考研] 298求调剂 +8 上岸6666@ 2026-03-20 8/400 2026-03-23 11:02 by laoshidan
[考研] 一志愿东华大学化学070300，求调剂 +7 2117205181 2026-03-21 8/400 2026-03-22 22:55 by chixmc
[考研] 085601调剂 358分 +3 zzzzggh 2026-03-20 4/200 2026-03-21 10:21 by luoyongfeng
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭