应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 局部外用液体制剂研发
152/2返回列表上一页12
查看: 2151  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

youxingyi

木虫 (著名写手)
现在的研发经历觉得一般的风险跟口服固体制剂没区别，必须要有（具体指导原则我也没看）。但是增加的应该有微生物消毒灭菌方法（包括具体操作间，使用物料桶，器具甚至管道（必要时））及验证，设备灌装差异，封口质量情况抽查等。具体也说不全，你可以参照下一般的要求，再结合严格的冻干注射产品要求（按照实际情况作相应删减）看看，另外，如果使用有机溶剂（例如乙醇），可能某些设备或者操作间有一些特设要求（例如乙醇加热对于空调系统排风）。
赞一下 回复此楼
11楼2015-12-24 15:13:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiandadababy

木虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by youxingyi at 2015-12-24 15:13:58
现在的研发经历觉得一般的风险跟口服固体制剂没区别，必须要有（具体指导原则我也没看）。但是增加的应该有微生物消毒灭菌方法（包括具体操作间，使用物料桶，器具甚至管道（必要时））及验证，设备灌装差异，封口质 ...

你的意思说国内的设备能够生产这种全有机溶剂作为溶剂的液体制剂
赞一下 回复此楼
12楼2015-12-24 15:42:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by qiandadababy at 2015-12-24 15:42:43
你的意思说国内的设备能够生产这种全有机溶剂作为溶剂的液体制剂...

不锈钢型号，耐腐蚀能力可以咨询厂家，一般能办到。
赞一下 回复此楼
13楼2015-12-25 12:27:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by qiandadababy at 2015-12-24 13:37:56
液体制剂研发的步骤呢？或者说有哪些指标，想固体制剂我们是和原研制剂溶出曲线一致，液体制剂需要考察哪些指标...

考察指标参考药典四部中改剂型项下的项目和稳定性研究中的项目。同时考虑具体产品情况，确定CQA
赞一下 回复此楼
心如浮云常自在意似流水任东西
14楼2015-12-28 09:00:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiandadababy

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2015-12-24 13:00:10
只生产过，没研发过。

你是做生产的？有没有生产过乳膏？生产上乳膏剂一般做多大的量
赞一下 回复此楼
15楼2017-01-05 15:17:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 qiandadababy 的主题更新
152/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 TZqyNTBa07NP 2026-11-13 3/150 2026-11-15 11:36 by xSrQNSSjcgoX
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 TZqyNTBa07NP 2026-11-13 3/150 2026-11-15 09:13 by xSrQNSSjcgoX
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 SX5mJmPWDfOO 2026-11-13 3/150 2026-11-15 07:56 by xSrQNSSjcgoX
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 XJXMuRjD7cK7 2026-11-13 3/150 2026-11-15 07:23 by xSrQNSSjcgoX
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 uKOSCocCb6Fm 2026-11-13 3/150 2026-11-15 05:00 by xSrQNSSjcgoX
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 uKOSCocCb6Fm 2026-11-13 3/150 2026-11-15 04:05 by xSrQNSSjcgoX
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 uKOSCocCb6Fm 2026-11-12 5/250 2026-11-15 03:21 by xSrQNSSjcgoX
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 uKOSCocCb6Fm 2026-11-12 7/350 2026-11-15 02:48 by xSrQNSSjcgoX
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 uKOSCocCb6Fm 2026-11-12 9/450 2026-11-15 02:04 by xSrQNSSjcgoX
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 FChKX8meu1ds 2026-11-09 8/400 2026-11-15 00:35 by Equinoxhua
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 6/300 2026-11-13 11:04 by Equinoxhua
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 12:51 by ECLTXnJnRSXf
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 6/300 2026-11-12 12:42 by ECLTXnJnRSXf
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 czAiolzR0IJC 2026-11-10 8/400 2026-11-12 11:00 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 7/350 2026-11-12 10:16 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +7 FChKX8meu1ds 2026-11-09 12/600 2026-11-12 09:43 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 6/300 2026-11-12 07:09 by 9fOTqj074tIg
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 czAiolzR0IJC 2026-11-10 5/250 2026-11-12 06:36 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 0TEMgxdT1eIw 2026-11-09 8/400 2026-11-12 05:00 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 4/200 2026-11-12 02:23 by 9fOTqj074tIg
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭