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qiandadababy

木虫 (正式写手)

[求助] 局部外用液体制剂研发已有2人参与

求助局部外用液体制剂的研发过程,因没做过液体制剂,不知道从哪下手,可否有高手指教下,感激不尽,有这方面的资料也可以推荐下
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by qiandadababy at 2015-12-24 13:37:56
液体制剂研发的步骤呢?或者说有哪些指标,想固体制剂我们是和原研制剂溶出曲线一致,液体制剂需要考察哪些指标...

考察指标参考药典四部中改剂型项下的项目和稳定性研究中的项目。同时考虑具体产品情况,确定CQA
心如浮云常自在意似流水任东西
14楼2015-12-28 09:00:04
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youxingyi

木虫 (著名写手)

只生产过,没研发过。
2楼2015-12-24 13:00:10
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liuzhe718

新虫 (小有名气)

前期调研,这点很重要,因为知道得多可以避免走好多弯路,而且现在网上的信息覆盖率很高,有关工艺,处方等等很多的信息没准都能找到,其次就是准备实验,对各项参数进行初步的实验,评估一下什么是重要的参数,对重要的参数进行详细的考察,还有就是一些质量的问题,还要知道有关注册的问题,申报资料的书写等等。不全面,仅供参考吧。
路你不能选但是你可以选择走多远。
3楼2015-12-24 13:22:42
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qiandadababy

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by liuzhe718 at 2015-12-24 13:22:42
前期调研,这点很重要,因为知道得多可以避免走好多弯路,而且现在网上的信息覆盖率很高,有关工艺,处方等等很多的信息没准都能找到,其次就是准备实验,对各项参数进行初步的实验,评估一下什么是重要的参数,对重 ...

调研了一些资料,原研的溶剂为乙醇和丙二醇,没用用量比例,不知道有没有遇到过这种全是有机溶剂的,不知道大生产的可行性
4楼2015-12-24 13:36:00
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