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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 局部外用液体制剂研发
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qiandadababy

木虫 (正式写手)

[求助] 局部外用液体制剂研发已有2人参与

求助局部外用液体制剂的研发过程，因没做过液体制剂，不知道从哪下手，可否有高手指教下，感激不尽，有这方面的资料也可以推荐下
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新药研发

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1楼2015-12-24 11:33:32
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youxingyi

木虫 (著名写手)
只生产过，没研发过。
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2楼2015-12-24 13:00:10
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liuzhe718

新虫 (小有名气)
前期调研，这点很重要，因为知道得多可以避免走好多弯路，而且现在网上的信息覆盖率很高，有关工艺，处方等等很多的信息没准都能找到，其次就是准备实验，对各项参数进行初步的实验，评估一下什么是重要的参数，对重要的参数进行详细的考察，还有就是一些质量的问题，还要知道有关注册的问题，申报资料的书写等等。不全面，仅供参考吧。
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路你不能选但是你可以选择走多远。
3楼2015-12-24 13:22:42
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qiandadababy

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by liuzhe718 at 2015-12-24 13:22:42
前期调研，这点很重要，因为知道得多可以避免走好多弯路，而且现在网上的信息覆盖率很高，有关工艺，处方等等很多的信息没准都能找到，其次就是准备实验，对各项参数进行初步的实验，评估一下什么是重要的参数，对重 ...

调研了一些资料，原研的溶剂为乙醇和丙二醇，没用用量比例，不知道有没有遇到过这种全是有机溶剂的，不知道大生产的可行性
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4楼2015-12-24 13:36:00
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qiandadababy

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by liuzhe718 at 2015-12-24 13:22:42
前期调研，这点很重要，因为知道得多可以避免走好多弯路，而且现在网上的信息覆盖率很高，有关工艺，处方等等很多的信息没准都能找到，其次就是准备实验，对各项参数进行初步的实验，评估一下什么是重要的参数，对重 ...

液体制剂研发的步骤呢？或者说有哪些指标，想固体制剂我们是和原研制剂溶出曲线一致，液体制剂需要考察哪些指标
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5楼2015-12-24 13:37:56
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
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2楼: Originally posted by youxingyi at 2015-12-24 06:00:10
只生产过，没研发过。

快，这是一个全是有机溶剂的液体制剂，看看大生产有没可能。
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6楼2015-12-24 13:39:19
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

我觉得你这个制剂主要的难点在生产，不是研发。
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7楼2015-12-24 13:41:53
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qiandadababy

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by belladonae at 2015-12-24 13:41:53
我觉得你这个制剂主要的难点在生产，不是研发。

是的，所以前期要评估大生产的风险，但我不知道怎么评估，可以指教下么
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8楼2015-12-24 14:29:39
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by qiandadababy at 2015-12-24 07:29:39
是的，所以前期要评估大生产的风险，但我不知道怎么评估，可以指教下么...

妹子，我不是干生产的。好像楼上有个生产出身的，你可以问他。另外这个不仅是生产部门，质管部门也要有比较缜密的质控思路。比如清洁验证，生产安全，等等吧。
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9楼2015-12-24 14:53:35
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qiandadababy

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2015-12-24 13:00:10
只生产过，没研发过。

是的，所以前期要评估大生产的风险，但我不知道怎么评估，可以指教下么
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10楼2015-12-24 14:58:08
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