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qiandadababy

木虫 (正式写手)

[求助] 局部外用液体制剂研发 已有2人参与

求助局部外用液体制剂的研发过程,因没做过液体制剂,不知道从哪下手,可否有高手指教下,感激不尽,有这方面的资料也可以推荐下
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qiandadababy

木虫 (正式写手)

引用回帖:
11楼: Originally posted by youxingyi at 2015-12-24 15:13:58
现在的研发经历觉得一般的风险跟口服固体制剂没区别,必须要有(具体指导原则我也没看)。但是增加的应该有微生物消毒灭菌方法(包括具体操作间,使用物料桶,器具甚至管道(必要时))及验证,设备灌装差异,封口质 ...

你的意思说国内的设备能够生产这种全有机溶剂作为溶剂的液体制剂
12楼2015-12-24 15:42:43
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youxingyi

木虫 (著名写手)

只生产过,没研发过。
2楼2015-12-24 13:00:10
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liuzhe718

新虫 (小有名气)

前期调研,这点很重要,因为知道得多可以避免走好多弯路,而且现在网上的信息覆盖率很高,有关工艺,处方等等很多的信息没准都能找到,其次就是准备实验,对各项参数进行初步的实验,评估一下什么是重要的参数,对重要的参数进行详细的考察,还有就是一些质量的问题,还要知道有关注册的问题,申报资料的书写等等。不全面,仅供参考吧。
路你不能选但是你可以选择走多远。
3楼2015-12-24 13:22:42
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qiandadababy

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by liuzhe718 at 2015-12-24 13:22:42
前期调研,这点很重要,因为知道得多可以避免走好多弯路,而且现在网上的信息覆盖率很高,有关工艺,处方等等很多的信息没准都能找到,其次就是准备实验,对各项参数进行初步的实验,评估一下什么是重要的参数,对重 ...

调研了一些资料,原研的溶剂为乙醇和丙二醇,没用用量比例,不知道有没有遇到过这种全是有机溶剂的,不知道大生产的可行性
4楼2015-12-24 13:36:00
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