24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1102  |  回复: 8

cchang2010

金虫 (正式写手)

[求助] 有关物质耐用性相关问题探讨 已有6人参与

各位高手,在下想请教一下,我开发了一个有关物质的方法,本来有两对色谱峰是重合的,准备合并计算,但做耐用性流动相比例变化时,有1对重合的色谱峰分开了,不知道这样的耐用性是否合格?我想的办法是这样的,刚好这两个杂质的校正因子一个大于1,另一个小于1,假设我质量标准中订入了这两个杂质,并且样品中有这两个杂质,我把这两个杂质都订入质量标准,以校正因子大于1的杂质定位,并计算,这样的话如果这两个杂质分开了,我也可以按照合理的方式计算杂质含量。不知道这样的想法是否正确?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

将化学进行到底
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
进口注册标准中也经常有将两个杂质合并计算的,这样相当于严控,但你耐用性的时候能分开说明你方法开发时优化不足,个人觉得还是分开好。
2楼2015-12-18 17:07:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

何英翠2008

金虫 (小有名气)

那只能说明方法的耐用性不好,资料明确说明就好

发自小木虫IOS客户端
奋斗 思维 悟性 必成功
3楼2015-12-18 17:10:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
cchang2010: 金币+5, ★★★很有帮助, 您好,我现在符合的就是最后一条,“工艺确定没有生成或能除去,且不是降解杂质”,假设我的初始条件是分不开的,那么我的色谱条件耐用性有可以分开的条件,这样的耐用性是否可以通过验证? 2015-12-22 09:05:37
不分离是不合理的,最好使其分离
筛选固定相
筛选流动相
合并后定量的数据没有意义
你只是考虑最初样品状态了
原料或者制剂稳定性有增大怎么解释
如果工艺确定没有生成或能除去,且不是降解杂质,合并或许可行
4楼2015-12-18 17:12:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fenlanpig

新虫 (小有名气)

的确是方法摸索的不到位,耐用性一做就能分开了,那完全可以方法再优化一下,把杂质完全分开再计算

发自小木虫IOS客户端
5楼2015-12-19 13:45:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hzj6142768

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
cchang2010: 金币+3, 有帮助, 已经在耐用性可以分开的条件进一步优化了,但还是有不过的变化,例如流动相比例,因为分析的杂质有10多个,每个杂质对不同的条件有不同的敏感条件,所以可能耐用性范围会很小。 2015-12-22 08:59:19
既然做耐用性可以分得开,那就说说明你的方法还没有找到合适的,换句话说,你的方法还有待改善。这样做的话耐用性是不能过关的。
6楼2015-12-19 16:42:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

好芒果

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

也觉得应该继续优化检测方法
7楼2015-12-22 16:52:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

既然能分开,就应该分开。不然方法这关说不过去。

发自小木虫Android客户端
我是超级天后:天天努力,不落人后!
8楼2015-12-22 18:43:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析

【答案】应助回帖

既然可以分开,还是要选分开的条件,便于准确定量杂质,方法的专属性也更符合要求

发自小木虫Android客户端
9楼2015-12-22 22:43:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cchang2010 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工 264分各科过A区国家线 +7 哈哈157349 2026-03-21 7/350 2026-03-27 09:43 by caszguilin
[考研] 343求调剂 +4 赠我一本书 2026-03-23 4/200 2026-03-27 00:40 by wxiongid
[考研] 化学308分求调剂 +5 你好明天你好 2026-03-23 5/250 2026-03-26 23:43 by 催化大白
[考研] 一志愿华理,数一英一285求A区调剂 +8 AZMK 2026-03-25 10/500 2026-03-26 22:37 by 学员8dgXkO
[考研] 调剂 +4 柚柚yoyo 2026-03-26 4/200 2026-03-26 20:43 by fmesaito
[考研] 总分322求生物学/生化与分子/生物信息学相关调剂 +5 星沉uu 2026-03-26 6/300 2026-03-26 19:02 by macy2011
[考研] 22 350 本科985求调剂,求老登收留 +4 李轶男003 2026-03-20 4/200 2026-03-26 16:05 by 哇啦啦啦xtj
[考研] 总分293求调剂 +6 加一一九 2026-03-25 8/400 2026-03-26 13:30 by yujianx
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
[考研] 303求调剂 +6 蓝山月 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:47 by 418490947
[考研] 290分调剂求助 +3 吉祥止止陈 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:58 by barlinike
[考研] 26考研-291分-厦门大学(085601)-柔性电子学院材料工程专业求调剂 +3 min3 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:22 by xcjcqu
[考研] 化学调剂 +6 yzysaa 2026-03-21 6/300 2026-03-25 09:27 by aa331100
[考研] 291求调剂 +3 HanBeiNingZC 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:34 by barlinike
[考研] 284求调剂 +3 yanzhixue111 2026-03-23 6/300 2026-03-23 22:58 by pswait
[考研] 384求调剂 +3 子系博 2026-03-22 6/300 2026-03-23 21:45 by 子系博
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[考研] 石河子大学(211、双一流)硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
[考研] 297求调剂 +3 喜欢还是不甘心 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:33 by 学员8dgXkO
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见