| 查看: 2205 | 回复: 32 | |||
[交流]
【交流】关于中药6类新药含量测定指标提取率的问题，请各位指点
|
|||
|
在中药6类工艺研究和质量标准中含量测定指标的确定方面，身边的同行有不同的观点，让我很疑惑，不知在工艺开发和质量标准建立的时候如何选择： 观点1：含量测定指标要有比较的高的提取率，至少大于50%，如果水煎提取率低就用醇提等现代提取工艺。不然申报上去会被CED评审专家认为不合理。身边的做了多年新药研发的人多数支持观点1. 观点2：工艺接近传统工艺最好，如果临床经验方原来是水煎服，新药开发时工艺最好的用水提，做个正交优化下提取参数就可以把工艺定下来，含量测定指标则根据这个工艺确定，提取率高或低都是可以接受的，只要工艺稳定就可以。 我个人比较赞同观点2，因为中药有配伍的相互作用，成分提取率会受配伍药物的影响。采用醇提，分开提取等工艺后，成分的提取率会发生变化，很有可能会和原水煎服用方式物质基础有交大的差别，药效和毒性都有很大风险。个人认为中成药中含量测定成分的含量水平和汤剂中接近就可解释得通，为什么一定要求提取率要大于多少呢？ 再看看岛国人做汉方药，也基本上也都是水提工艺。 很想听听论坛上各位同行的意见，请不吝指教！ |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有98人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 全国中医膏方应用暨医院中药制剂新技术研讨班
已经有1人回复
- 医学版版规（201303）
已经有25人回复
- 【交流】性早熟发病率升高 增塑剂双酚A是元凶（已搜索 无重复）
已经有3人回复
- 【其他】【其他】医学版版规
已经有6人回复
- 【资源】我也给要来澳大利亚的虫子们一点建议【新编辑各楼补充】
已经有96人回复
- 【转载】张悟本中医养生讲座
已经有11人回复
★
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
|
本帖内容被屏蔽 |
4楼2015-12-14 21:06:40
6楼2015-12-14 21:19:10
15楼2015-12-14 22:03:19
25楼2015-12-14 22:36:22
31楼2015-12-14 22:54:28
32楼2015-12-15 08:32:31
简单回复
dmbb2楼
2015-12-14 20:58
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
time883楼
2015-12-14 21:03
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
2015-12-14 21:17
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
shibiema7楼
2015-12-14 21:19
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
yuzhuce8楼
2015-12-14 21:19
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
2015-12-14 21:40
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
shinesun9810楼
2015-12-14 21:50
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福
hangyezi11楼
2015-12-14 21:52
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
见过核桃12楼
2015-12-14 21:53
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
tzynew13楼
2015-12-14 21:57
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
yinhangka14楼
2015-12-14 21:59
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
OilGasSoft16楼
2015-12-14 22:05
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
赞 发自小木虫IOS客户端
skyish17楼
2015-12-14 22:08
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
一 发自小木虫IOS客户端
fdzjm18楼
2015-12-14 22:14
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
Song浅简莫19楼
2015-12-14 22:20
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
zhoushanqun20楼
2015-12-14 22:20
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
xinbanshu21楼
2015-12-14 22:26
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
founder22楼
2015-12-14 22:27
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
laom201323楼
2015-12-14 22:30
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
miaojiabing24楼
2015-12-14 22:35
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
shwkfd26楼
2015-12-14 22:36
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
天涯201227楼
2015-12-14 22:38
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
天大我来了28楼
2015-12-14 22:45
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
核桃芝麻29楼
2015-12-14 22:50
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
欢huan宜30楼
2015-12-14 22:50
回复
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫Android客户端
236952843333楼
2017-02-21 23:49
回复
