应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【交流】关于中药6类新药含量测定指标提取率的问题，请各位指点
51/1返回列表
查看: 1945  |  回复: 32
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

thecoldest

金虫 (正式写手)

[交流] 【交流】关于中药6类新药含量测定指标提取率的问题，请各位指点

在中药6类工艺研究和质量标准中含量测定指标的确定方面，身边的同行有不同的观点，让我很疑惑，不知在工艺开发和质量标准建立的时候如何选择：
   观点1：含量测定指标要有比较的高的提取率，至少大于50%，如果水煎提取率低就用醇提等现代提取工艺。不然申报上去会被CED评审专家认为不合理。身边的做了多年新药研发的人多数支持观点1.
     观点2：工艺接近传统工艺最好，如果临床经验方原来是水煎服，新药开发时工艺最好的用水提，做个正交优化下提取参数就可以把工艺定下来，含量测定指标则根据这个工艺确定，提取率高或低都是可以接受的，只要工艺稳定就可以。
     我个人比较赞同观点2，因为中药有配伍的相互作用，成分提取率会受配伍药物的影响。采用醇提，分开提取等工艺后，成分的提取率会发生变化，很有可能会和原水煎服用方式物质基础有交大的差别，药效和毒性都有很大风险。个人认为中成药中含量测定成分的含量水平和汤剂中接近就可解释得通，为什么一定要求提取率要大于多少呢？ 再看看岛国人做汉方药，也基本上也都是水提工艺。
     很想听听论坛上各位同行的意见，请不吝指教！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2015-12-14 20:47:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

thecoldest

金虫 (正式写手)
自己顶起，怎么没有同行给点意见呢？还是这年头做中药研发的太少了。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
32楼2015-12-15 08:32:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 33 个回答

tableman

木虫之王 (文学泰斗)
★
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主了。
回复此楼
6楼2015-12-14 21:19:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
shibiema7楼
2015-12-14 21:19   回复  
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
yuzhuce8楼
2015-12-14 21:19   回复  
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
hangyezi11楼
2015-12-14 21:52   回复  
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
见过核桃12楼
2015-12-14 21:53   回复  
thecoldest(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
查看全部 33 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭