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2010年申报的制剂,现在技术审评排队,原料厂家不存在了怎么办?已有7人参与
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今天在看资料,突然冒出个问题! 2010年申报的仿制药,效期为24月。现在还在排队等待审评。如果当时在申报资料中体现的原料药厂家的批件不存在了,那对审评会不会有影响? |
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容月~
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17楼2015-12-15 09:51:57
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2楼2015-12-13 16:04:39
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【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
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赶紧撤审吧,同时更换有合法来源的原料,重新研究申报。 同时,应注意,原料优先选用有批文,且能长期供货的,口碑较好的企业生产的,无批文的,必须考虑有注册倾向或在审的原料,从企业保障角度出发,签订相应的风险合同。 发自小木虫Android客户端 |

3楼2015-12-13 16:27:00
4楼2015-12-13 16:54:07













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