应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 高效液相色谱法中，加标尿液的RSD不能超过多少？
71/1返回列表
查看: 2410  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

静蘅

新虫 (小有名气)

[求助] 高效液相色谱法中，加标尿液的RSD不能超过多少？ 已有1人参与

请问高效液相色谱法中，加标尿液的RSD不能超过多少？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-12-09 16:28:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
低中高浓度RSD不超过15%，定量下限可以放宽到不超过20%

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2015-12-09 18:49:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

静蘅

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jjf139 at 2015-12-09 18:49:02
低中高浓度RSD不超过15%，定量下限可以放宽到不超过20%

谢谢，我在FDA里看到的也是这样，但一个审稿人提的问题说是根据ICH规定，RSD不能超过2%，这是什么意思啊
赞一下 回复此楼
3楼2015-12-09 20:12:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析
不超过2%，一般是做液相测定制剂，原料药药物含量，非生物样品，老师没理解透彻，体内绝对达不到这个要求，FDA,EMEA,最新的2015药典都是统一要求。

发自小木虫Android客户端
赞一下(2人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

静蘅
4楼2015-12-10 07:58:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

静蘅

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by jjf139 at 2015-12-10 07:58:48
不超过2%，一般是做液相测定制剂，原料药药物含量，非生物样品，老师没理解透彻，体内绝对达不到这个要求，FDA,EMEA,最新的2015药典都是统一要求。

哦哦，好的，非常感谢，我也看到的是用液相测原料药时不超过2%,没说加标的尿样中不超过2%的，看来审稿人也有失误的时候啊，你理解的还是比较透彻的
赞一下 回复此楼
5楼2015-12-10 19:57:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

静蘅

新虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 静蘅 at 2015-12-10 19:57:04
哦哦，好的，非常感谢，我也看到的是用液相测原料药时不超过2%,没说加标的尿样中不超过2%的，看来审稿人也有失误的时候啊，你理解的还是比较透彻的...

还想请问一下，您有没有看到在ICH里看到说液相测原料药时不超过2%，生物样品中RSD不超过15%这句话呢，虽然我看了ICH但我感觉它里面说的是一些很笼统的原则还有对名词的解释，没有看到具体的东西，如果我要回复审稿人怎么能说服呢？
赞一下 回复此楼
6楼2015-12-10 20:57:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

静蘅

新虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by jjf139 at 2015-12-10 07:58:48
不超过2%，一般是做液相测定制剂，原料药药物含量，非生物样品，老师没理解透彻，体内绝对达不到这个要求，FDA,EMEA,最新的2015药典都是统一要求。

还想请问一下，您有没有看到在ICH里看到说液相测原料药时不超过2%，生物样品中RSD不超过15%这句话呢，虽然我看了ICH但我感觉它里面说的是一些很笼统的原则还有对名词的解释，没有看到具体的东西，如果我要回复审稿人怎么能说服呢？
赞一下 回复此楼
7楼2015-12-10 20:58:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 静蘅 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 yaCh4X3wd045 2026-09-14 3/150 2026-09-16 20:39 by MHf40yA0Uhyb
[博后之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 7/350 2026-09-16 19:27 by rRvxEj3zorCy
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +5 23jxep3nCNZb 2026-09-14 5/250 2026-09-16 18:00 by i3KBRD19ERkG
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-16 17:03 by i3KBRD19ERkG
[找工作] 浙江师范大学是怎么坑我的 +7 recruit123 2026-09-09 7/350 2026-09-16 15:07 by 防腐剂科技部
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-16 14:27 by i3KBRD19ERkG
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组｜2027级博士研究生招生公告 +7 水士口 2026-09-16 8/400 2026-09-16 13:47 by kkklens
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 4/200 2026-09-16 06:27 by LH5NkK5Ud4bh
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-16 05:15 by LH5NkK5Ud4bh
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-16 03:02 by DgNGHc3h5tPl
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-16 02:50 by DgNGHc3h5tPl
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +7 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 7/350 2026-09-16 02:35 by DgNGHc3h5tPl
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 17:39 by CgyNCDVNhGVg
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 23jxep3nCNZb 2026-09-14 3/150 2026-09-15 09:38 by VMDqgnlKimtZ
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 08:58 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 08:26 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-15 07:46 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 4/200 2026-09-15 06:50 by 5BDX0d0WFp7t
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:50 by 5BDX0d0WFp7t
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:38 by 5BDX0d0WFp7t
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭