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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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红尘123

新虫 (小有名气)

[求助] 残留溶剂 已有3人参与

请问注射剂的残留溶剂建方法时,供试品的取样量怎么确定?

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红尘123

新虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
10楼: Originally posted by thecoldest at 2015-12-10 21:33:41
1倍,按限量浓度称
...

您好,我看了药典里其他品种,还是不太清楚,我们是注射剂,同上的问题,单支只有不足100mg,要检二氯,单支全部溶解放进顶空进样……这样对应限度浓度的对照品峰面积只有3左右,但也大于定量限,这种情况下进单支的量合适么?

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14楼2015-12-16 19:17:47
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thecoldest

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
看你样品怎么处理和进样了,  理论上限度浓度药品对应的供试品浓度肯定要大于方法的检测限。
努力工作!
2楼2015-12-08 19:43:51
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thecoldest

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
红尘123: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-01-06 20:24:07
红尘123: 金币+1, ★★★★★最佳答案 2016-01-06 20:25:20
如果样品处理方法确定,先假设你的样品残留含量就是限度含量,根据你样品处理方法,计算供试品的残留溶剂浓度,这个浓度比检测限大就OK
努力工作!
3楼2015-12-08 19:46:02
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红尘123

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by thecoldest at 2015-12-08 19:46:02
如果样品处理方法确定,先假设你的样品残留含量就是限度含量,根据你样品处理方法,计算供试品的残留溶剂浓度,这个浓度比检测限大就OK

您好,方法只要大于检测限就可以么?我现在的方法是限度浓度大于定量限一点,对照的峰面积相应只有3,也可以么?方法学验证的时候重复性和回收率的RSD都跟高

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4楼2015-12-08 21:40:58
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