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请问注射剂的残留溶剂建方法时,供试品的取样量怎么确定? 发自小木虫Android客户端 |
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您好,方法只要大于检测限就可以么?我现在的方法是限度浓度大于定量限一点,对照的峰面积相应只有3,也可以么?方法学验证的时候重复性和回收率的RSD都跟高 发自小木虫Android客户端 |
4楼2015-12-08 21:40:58
thecoldest
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2楼2015-12-08 19:43:51
thecoldest
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3楼2015-12-08 19:46:02
thecoldest
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不好意思,之前讲的有点问题,限量的是供试品在限量线时浓度要高于定量限的,不得检出这样检查项对应的是检测限。 方法开法可以参考2015版药典第四部上的指导原则。 发自小木虫Android客户端 |

5楼2015-12-08 21:55:56











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