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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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840538325

金虫 (初入文坛)

[求助] 关于车间放大实验问题 恳请大神给解决 已有4人参与

现在放大生产一产品到10w/批,但是车间高效湿法制粒机设备一次只能做5w,我能否分两次做,每次5w,然后制粒结束混合一起烘干 ,这样可以吗  有高人给指点一下
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以的,注意批量在设备的正常使用范围以内
2楼2015-12-08 16:00:45
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conlonger

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我觉得这个不能简单的回答可不可以。GMP有关于批的定义,前提在于两个不同湿法制粒机的物料在混合的时候能混合均匀。如果,是均匀的,则可以,不均匀的则不可以,这就有一个关于混合均匀度的验证问题了。
3楼2015-12-08 16:20:13
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840538325

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by conlonger at 2015-12-08 16:20:13
我觉得这个不能简单的回答可不可以。GMP有关于批的定义,前提在于两个不同湿法制粒机的物料在混合的时候能混合均匀。如果,是均匀的,则可以,不均匀的则不可以,这就有一个关于混合均匀度的验证问题了。

您方便留电话吗 我电话和您咨询一下  可以吗
4楼2015-12-08 16:40:09
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thecoldest

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个可以的,连续操作,一天能干完(湿法混合几分钟就能做一批),混合完后做一下均匀度考察(可以从混合器各部位取样检测),就可以做一批用。
努力工作!
5楼2015-12-08 19:55:17
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840538325

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by thecoldest at 2015-12-08 19:55:17
这个可以的,连续操作,一天能干完(湿法混合几分钟就能做一批),混合完后做一下均匀度考察(可以从混合器各部位取样检测),就可以做一批用。

谢谢了   您方便留个电话吗  和您咨询一下
6楼2015-12-09 16:02:30
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by conlonger at 2015-12-08 09:20:13
我觉得这个不能简单的回答可不可以。GMP有关于批的定义,前提在于两个不同湿法制粒机的物料在混合的时候能混合均匀。如果,是均匀的,则可以,不均匀的则不可以,这就有一个关于混合均匀度的验证问题了。

对。这个如果作为生产工艺,应该经质管部门,做相应的工艺验证。
7楼2015-12-25 09:41:06
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

验证过5w OK的话,分开制粒,一起烘干可以。
8楼2015-12-25 18:31:25
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