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840538325

金虫 (初入文坛)

[求助] 关于车间放大实验问题 恳请大神给解决 已有4人参与

现在放大生产一产品到10w/批,但是车间高效湿法制粒机设备一次只能做5w,我能否分两次做,每次5w,然后制粒结束混合一起烘干 ,这样可以吗  有高人给指点一下
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conlonger

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我觉得这个不能简单的回答可不可以。GMP有关于批的定义,前提在于两个不同湿法制粒机的物料在混合的时候能混合均匀。如果,是均匀的,则可以,不均匀的则不可以,这就有一个关于混合均匀度的验证问题了。
3楼2015-12-08 16:20:13
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