24小时热门版块排行榜    

查看: 2715  |  回复: 13

xueziyekeai

新虫 (小有名气)

[求助] 片子含量均匀度和片重差异合格,为什么平均含量接近或超过含量上限 已有3人参与

我现在在做一个片剂,辅料采用湿法制粒,流化床干燥,测定颗粒含量(约97%)后,按100%含量折算了一下要压的片重,结果片重差异在±3%以内,含量均匀度也符合要求,但是平均含量接近或超过含量的上限,我尝试不折算直接压片测含量,也就比直接测颗粒含量高0.5%-1%左右,也考虑过颗粒粉末比例和压片时物料填充的影响,想请教一下大家有没有遇到过这样的问题,怎么解决呢?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xueziyekeai: 金币+1, 感谢你的回答 2015-12-03 16:07:15
含量均匀度合格,按照颗粒含量控制理论片重,差异在3%以内,然后含量接近或超过上限,这个原因一般是颗粒含量或是片剂含量的测定结果至少一个有问题,(1)颗粒的含量测定值低于实际值,导致计算的时候理论片重偏大,最后结果偏高(2)片剂的含量测定值高于实际值;
应该有留样的吧,把颗粒和片剂一起复测下就知道了
2楼2015-12-03 13:40:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xueziyekeai

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-03 13:40:44
含量均匀度合格,按照颗粒含量控制理论片重,差异在3%以内,然后含量接近或超过上限,这个原因一般是颗粒含量或是片剂含量的测定结果至少一个有问题,(1)颗粒的含量测定值低于实际值,导致计算的时候理论片重偏大 ...

检测应该没问题,重新制备了一批,存在同样的问题
3楼2015-12-03 14:59:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by xueziyekeai at 2015-12-03 14:59:35
检测应该没问题,重新制备了一批,存在同样的问题...

你们含量用什么方法检验的,片剂是否包衣或是其他特殊处理?如果重新做一批还是这个现象的话,个人认为检验出问题的可能性就更加大了
4楼2015-12-03 15:04:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xueziyekeai

新虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-03 15:04:30
你们含量用什么方法检验的,片剂是否包衣或是其他特殊处理?如果重新做一批还是这个现象的话,个人认为检验出问题的可能性就更加大了...

谢谢你的回答。直接测的片芯的含量,未包衣,检测方法应该是做过方法学验证的,颗粒跟含量的检测方法是一样的,具体问题出在哪里还是个迷。
5楼2015-12-03 15:17:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sjg042

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xueziyekeai: 金币+1, 感谢回答 2015-12-03 16:07:44
感觉还是颗粒含量检测有问题,有些细节要注意,比如颗粒直接称不研细的话可能溶出不完全导致含量偏低。还有可能是含量均匀度有问题,有可能是你压的片子少,多了就检测出均匀度问题来了
ddd
6楼2015-12-03 15:51:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xueziyekeai

新虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by sjg042 at 2015-12-03 15:51:10
感觉还是颗粒含量检测有问题,有些细节要注意,比如颗粒直接称不研细的话可能溶出不完全导致含量偏低。还有可能是含量均匀度有问题,有可能是你压的片子少,多了就检测出均匀度问题来了

也有可能,我再到分析那边关注一下吧,谢谢。
7楼2015-12-03 16:03:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雪寒嘻嘻

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xueziyekeai: 金币+1, 谢谢你的回复 2015-12-03 16:10:43
片剂做含量时会研磨 考虑一下湿度的影响
独乐乐不如众乐乐
8楼2015-12-03 16:03:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xueziyekeai

新虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 冷雪寒嘻嘻 at 2015-12-03 16:03:51
片剂做含量时会研磨 考虑一下湿度的影响

我们颗粒和片子测定含量时都是溶胀不研磨,受湿度影响较小。
9楼2015-12-03 16:10:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sjg042

金虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by xueziyekeai at 2015-12-03 16:03:35
也有可能,我再到分析那边关注一下吧,谢谢。...

我看到你楼下回复说,检含量溶胀溶解,很有可能是含量检测低
ddd
10楼2015-12-03 16:17:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xueziyekeai 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 12/600 2026-08-12 01:27 by 南京中西医
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +17 Lanmanbaby 2026-08-09 29/1450 2026-08-12 00:24 by zhanghaozhu
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 9/450 2026-08-11 22:12 by 医学老男孩
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
信息提示
请填处理意见