应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 片子含量均匀度和片重差异合格，为什么平均含量接近或超过含量上限
51/1返回列表
查看: 2807  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xueziyekeai

新虫 (小有名气)

[求助] 片子含量均匀度和片重差异合格，为什么平均含量接近或超过含量上限 已有3人参与

我现在在做一个片剂，辅料采用湿法制粒，流化床干燥，测定颗粒含量（约97%）后，按100%含量折算了一下要压的片重，结果片重差异在±3%以内，含量均匀度也符合要求，但是平均含量接近或超过含量的上限，我尝试不折算直接压片测含量，也就比直接测颗粒含量高0.5%-1%左右，也考虑过颗粒粉末比例和压片时物料填充的影响，想请教一下大家有没有遇到过这样的问题，怎么解决呢？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-12-03 13:26:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xueziyekeai

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-03 15:04:30
你们含量用什么方法检验的，片剂是否包衣或是其他特殊处理？如果重新做一批还是这个现象的话，个人认为检验出问题的可能性就更加大了...

谢谢你的回答。直接测的片芯的含量，未包衣，检测方法应该是做过方法学验证的，颗粒跟含量的检测方法是一样的，具体问题出在哪里还是个迷。
赞一下 回复此楼
5楼2015-12-03 15:17:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xueziyekeai: 金币+1, 感谢你的回答 2015-12-03 16:07:15
含量均匀度合格，按照颗粒含量控制理论片重，差异在3%以内，然后含量接近或超过上限，这个原因一般是颗粒含量或是片剂含量的测定结果至少一个有问题，（1）颗粒的含量测定值低于实际值，导致计算的时候理论片重偏大，最后结果偏高（2）片剂的含量测定值高于实际值；
应该有留样的吧，把颗粒和片剂一起复测下就知道了
赞一下 回复此楼
2楼2015-12-03 13:40:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xueziyekeai

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-03 13:40:44
含量均匀度合格，按照颗粒含量控制理论片重，差异在3%以内，然后含量接近或超过上限，这个原因一般是颗粒含量或是片剂含量的测定结果至少一个有问题，（1）颗粒的含量测定值低于实际值，导致计算的时候理论片重偏大 ...

检测应该没问题，重新制备了一批，存在同样的问题
赞一下 回复此楼
3楼2015-12-03 14:59:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by xueziyekeai at 2015-12-03 14:59:35
检测应该没问题，重新制备了一批，存在同样的问题...

你们含量用什么方法检验的，片剂是否包衣或是其他特殊处理？如果重新做一批还是这个现象的话，个人认为检验出问题的可能性就更加大了
赞一下 回复此楼
4楼2015-12-03 15:04:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 08:14 by C79jjtjAKjEn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 08:02 by C79jjtjAKjEn
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 4/200 2026-09-15 07:50 by C79jjtjAKjEn
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 6/300 2026-09-15 07:38 by C79jjtjAKjEn
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-15 07:34 by C79jjtjAKjEn
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-15 06:49 by 5BDX0d0WFp7t
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-15 06:01 by 5BDX0d0WFp7t
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-15 05:50 by 5BDX0d0WFp7t
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:38 by 5BDX0d0WFp7t
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 3/150 2026-09-15 05:26 by 5BDX0d0WFp7t
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:13 by 5BDX0d0WFp7t
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 8/400 2026-09-15 05:01 by mibUvS8DDCwf
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 23jxep3nCNZb 2026-09-14 3/150 2026-09-15 01:21 by mibUvS8DDCwf
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 6/300 2026-09-14 22:37 by vZfe6xYu34yj
[找工作] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:13 by vZfe6xYu34yj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 21:37 by vZfe6xYu34yj
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组招收博士研究生 +4 两三岁ss 2026-09-14 4/200 2026-09-14 20:29 by 班主任的同桌
[找工作] 浙江师范大学是怎么坑我的 +6 recruit123 2026-09-09 6/300 2026-09-14 12:00 by 萨仁其其格
[考博] 西北工业大学材料学院电化学传感与催化课题组招收2027年推免研究生、博士生、博士后 +3 马方园 2026-09-10 4/200 2026-09-14 09:29 by Chem张zz
[考博] 27秋季材料博士申请求助 10+3 Cahal1 2026-09-11 4/200 2026-09-14 08:50 by 北京莱茵编辑
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭