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xueziyekeai

新虫 (小有名气)

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[求助] 片子含量均匀度和片重差异合格，为什么平均含量接近或超过含量上限已有3人参与

我现在在做一个片剂，辅料采用湿法制粒，流化床干燥，测定颗粒含量（约97%）后，按100%含量折算了一下要压的片重，结果片重差异在±3%以内，含量均匀度也符合要求，但是平均含量接近或超过含量的上限，我尝试不折算直接压片测含量，也就比直接测颗粒含量高0.5%-1%左右，也考虑过颗粒粉末比例和压片时物料填充的影响，想请教一下大家有没有遇到过这样的问题，怎么解决呢？

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1楼 2015-12-03 13:26:10

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xueziyekeai

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引用回帖:

2楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-03 13:40:44
含量均匀度合格，按照颗粒含量控制理论片重，差异在3%以内，然后含量接近或超过上限，这个原因一般是颗粒含量或是片剂含量的测定结果至少一个有问题，（1）颗粒的含量测定值低于实际值，导致计算的时候理论片重偏大 ...

检测应该没问题，重新制备了一批，存在同样的问题