| 查看: 3225 | 回复: 28 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
aqms木虫 (正式写手)
|
[求助]
中试验证必须连续生产吗，一天间隔也不可以吗？ 已有10人参与
|
|
| 一个项目打算做中试，我们单位负责注册申报的同事说看，必须连续生产，中间体大夜检测出结果，那就大夜投下一步，什么时间检测出来就什么时间投下一步，这样就得连轴转，感觉很不好，人员设备都不是很好安排，我们本打算是这样，第一天做完A，第二天检测并出A结果同时清洗设备准备下一步B，第三天投B，第四天检测并出B结果同时清洗设备准备下一步C；第五天投C，第六天检测并出C结果同时清洗设备准备下一步D，这样即A空B空C空D空E，如此这样大约1个月完成，时间可能浪费了些，但设备人员都好安排，不知这样是否真的不可以。注册申报的同事主要是从物料的稳定性来考虑的，说没有进行稳定性考察，所以物料不可以久放，但是我有点怀疑难道放上一两天也不可以吗？如果这样做了所有中控及最终做出的产品都没有问题，难道也不行吗，不知道国家局或法规有没有这方面具体的规定或要求。 |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
aqms» 猜你喜欢
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有162人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
28楼2015-12-03 10:39:57
775921993
新虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 1790.7
- 散金: 17
- 红花: 1
- 帖子: 276
- 在线: 65.7小时
- 虫号: 1403192
- 注册: 2011-09-15
- 专业: 有机化工
2楼2015-11-30 21:51:47
3楼2015-11-30 22:44:22
love1989
金虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1113.9
- 散金: 82
- 红花: 2
- 帖子: 330
- 在线: 297.2小时
- 虫号: 813432
- 注册: 2009-07-22
- 性别: GG
- 专业: 光化学和辐射化学
4楼2015-11-30 22:56:21
