24小时热门版块排行榜    

查看: 3760  |  回复: 28
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

aqms

木虫 (正式写手)

[求助] 中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗? 已有10人参与

一个项目打算做中试,我们单位负责注册申报的同事说看,必须连续生产,中间体大夜检测出结果,那就大夜投下一步,什么时间检测出来就什么时间投下一步,这样就得连轴转,感觉很不好,人员设备都不是很好安排,我们本打算是这样,第一天做完A,第二天检测并出A结果同时清洗设备准备下一步B,第三天投B,第四天检测并出B结果同时清洗设备准备下一步C;第五天投C,第六天检测并出C结果同时清洗设备准备下一步D,这样即A空B空C空D空E,如此这样大约1个月完成,时间可能浪费了些,但设备人员都好安排,不知这样是否真的不可以。注册申报的同事主要是从物料的稳定性来考虑的,说没有进行稳定性考察,所以物料不可以久放,但是我有点怀疑难道放上一两天也不可以吗?如果这样做了所有中控及最终做出的产品都没有问题,难道也不行吗,不知道国家局或法规有没有这方面具体的规定或要求。
回复此楼
海纳百川
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般按照正常的生产节奏安排就行,如果中间体存放时间比较长,要做相关稳定性考察,确定储存时间和条件;连续3批是指批次的连续,不是时间的连续,只要求连着3批成功就好
15楼2015-12-01 08:45:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 29 个回答

775921993

新虫 (小有名气)

2楼2015-11-30 21:51:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wang853264

木虫 (小有名气)

3楼2015-11-30 22:44:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

love1989

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果没有相关稳定性数据支持,随意放置风险还是挺高的。如果有中间体稳定性数据,是可以硬性规定必须日夜持续生产。

发自小木虫Android客户端
人在的江湖
4楼2015-11-30 22:56:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 6PrO1XyZ5URF 2026-11-13 3/150 2026-11-15 16:23 by 0aDbZAghdVq9
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 XJXMuRjD7cK7 2026-11-13 3/150 2026-11-15 07:23 by xSrQNSSjcgoX
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 uKOSCocCb6Fm 2026-11-12 10/500 2026-11-15 02:15 by xSrQNSSjcgoX
[文学芳草园] 厉娜 +4 张丹枫1991 2026-11-09 6/300 2026-11-15 00:48 by Equinoxhua
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 FChKX8meu1ds 2026-11-09 9/450 2026-11-14 22:39 by Equinoxhua
[考研] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 7/350 2026-11-14 21:58 by Equinoxhua
[硕博家园] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 9/450 2026-11-13 11:13 by Equinoxhua
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 12:51 by ECLTXnJnRSXf
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 8/400 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[基金申请] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 czAiolzR0IJC 2026-11-10 9/450 2026-11-12 11:11 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:36 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:16 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:08 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +7 FChKX8meu1ds 2026-11-09 12/600 2026-11-12 09:43 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +8 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 12/600 2026-11-12 09:32 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +7 0TEMgxdT1eIw 2026-11-09 9/450 2026-11-12 09:24 by HajghKOMynmz
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 9/450 2026-11-12 09:21 by HajghKOMynmz
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cdqGD6ftHmbl 2026-11-11 3/150 2026-11-12 07:53 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 FChKX8meu1ds 2026-11-09 7/350 2026-11-12 05:19 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 0TEMgxdT1eIw 2026-11-09 8/400 2026-11-12 05:00 by 9fOTqj074tIg
信息提示
请填处理意见