24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 3268  |  回复: 28
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

aqms

木虫 (正式写手)

[求助] 中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗? 已有10人参与

一个项目打算做中试,我们单位负责注册申报的同事说看,必须连续生产,中间体大夜检测出结果,那就大夜投下一步,什么时间检测出来就什么时间投下一步,这样就得连轴转,感觉很不好,人员设备都不是很好安排,我们本打算是这样,第一天做完A,第二天检测并出A结果同时清洗设备准备下一步B,第三天投B,第四天检测并出B结果同时清洗设备准备下一步C;第五天投C,第六天检测并出C结果同时清洗设备准备下一步D,这样即A空B空C空D空E,如此这样大约1个月完成,时间可能浪费了些,但设备人员都好安排,不知这样是否真的不可以。注册申报的同事主要是从物料的稳定性来考虑的,说没有进行稳定性考察,所以物料不可以久放,但是我有点怀疑难道放上一两天也不可以吗?如果这样做了所有中控及最终做出的产品都没有问题,难道也不行吗,不知道国家局或法规有没有这方面具体的规定或要求。
回复此楼
海纳百川
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

suchang198

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1、最好有一定的中间体数据,如在小试时就积累的,中间体不一定每一步都要监测,关键步骤监测就行。
2、所谓的连续生产的批号是终产品的批号,你做多批,如之前的中间体稳定,可以把三批的前面步骤都做了,这个我有点记不清楚了,可以问一下具体厂家是怎么做的。
坚强面对生活
14楼2015-12-01 08:29:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 29 个回答

775921993

新虫 (小有名气)

2楼2015-11-30 21:51:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wang853264

木虫 (小有名气)

3楼2015-11-30 22:44:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

love1989

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果没有相关稳定性数据支持,随意放置风险还是挺高的。如果有中间体稳定性数据,是可以硬性规定必须日夜持续生产。

发自小木虫Android客户端
人在的江湖
4楼2015-11-30 22:56:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 310求调剂 +13 666真好 2026-04-11 14/700 2026-04-12 16:48 by 1005715100
[考研] 调剂求收留 +27 果然有我 2026-04-10 28/1400 2026-04-12 15:32 by 89436494
[考研] 材料相关专业344求调剂双非工科学校或课题组 +7 hualkop 2026-04-12 7/350 2026-04-12 14:09 by 380984326
[考研] 346分,工科0854求调剂,专硕 +5 moser233 2026-04-12 5/250 2026-04-12 11:20 by 琛辰尘
[考研] 290求调剂 +13 luoziheng 2026-04-10 13/650 2026-04-11 23:15 by labixiaoqiao
[考研] 271求调剂 +21 2261744733 2026-04-11 21/1050 2026-04-11 20:19 by Angchemist
[考研] 298求调剂 +5 残荷新柳 2026-04-07 5/250 2026-04-11 11:02 by 紫曦紫棋
[考研] 还有化工二轮调剂的学校吗 5+14 化工人999 2026-04-09 48/2400 2026-04-11 10:27 by 89436494
[考研] 368求调剂 +3 17385968172 2026-04-10 3/150 2026-04-10 20:12 by 电子奥德彪
[论文投稿] mdpi小修rvr时间四五天了 20+3 哈哈high 2026-04-08 5/250 2026-04-10 16:02 by 北京莱茵润色
[考研] 273求调剂 +51 麦小叮当 2026-04-06 58/2900 2026-04-10 15:54 by jiajinhpu
[考研] 282,电气工程专业,求调剂,不挑专业 +9 jggshjkkm 2026-04-10 9/450 2026-04-10 14:55 by 逆水乘风
[考研] 机械还有还有名额吗?太难了 +6 笑笑袁 2026-04-10 6/300 2026-04-10 11:54 by 高维春
[考研] 278求调剂 +27 范婷娜 2026-04-07 31/1550 2026-04-09 20:49 by zhouxiaoyu
[考研] 材料299专硕求调剂 +10 +21 2026-04-09 10/500 2026-04-09 17:34 by 1753564080
[考研] 一志愿985初试354分生物调剂 +3 031001 2026-04-06 3/150 2026-04-09 00:30 by Evan_Liu
[考研] 机械专硕273请求调剂 +6 庚申壬申 2026-04-07 6/300 2026-04-08 22:41 by bljnqdcc
[考研] 一志愿哈工大,初试329,求环境科学与工程调剂! +11 余未辛 2026-04-06 11/550 2026-04-08 15:21 by screening
[考研] 304求调剂 +10 素年祭语 2026-04-06 17/850 2026-04-08 09:05 by 蓝云思雨
[考研] 297分083200求助 +9 aekx 2026-04-05 9/450 2026-04-06 20:57 by flysky1234
信息提示
请填处理意见