24小时热门版块排行榜    

查看: 7636  |  回复: 13

hf520

铜虫 (小有名气)

[求助] 新药研发中的Fast Follow-On是什么?强仿药又是什么?还有一些概念需要咨询。 已有4人参与

最近在研究新药研发的一些资料,发现有好些不太明白具体含义,希望懂行的专家指点一二,谢谢!
具体有以下几个名词解释:
(1)原创新药 FIC(First In Class)。这个我基本明白,一般解释即可。
(2)Fast Follow-On是什么东东?模糊的含义我知道一点,还望专家详细解释。
(3)强仿药。这个定义是怎么样的?望专家详细解释。
(4)同类最优 BIC(Best In Class),大致明白,望专家详细解释。
(5)仿制新药 Me Too,Me Better。基本明白,望专家详细解释。
新药研发中有me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药等概念,通过网页http://www.biodiscover.com/news/research/118390.html我基本明白一些定义,但我需要上述5个问题权威的解答,或通俗解释明白也可,所以就不要简单的复制粘贴来回帖了,谢谢!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
hf520: 金币+5, 有帮助, 谢谢,我想知道具体的概念,大致意思我也明白。 2015-12-01 08:57:43
强仿药,现在国内没有了。参考现在印度国家法规,意思说例如丙肝新药(1000多美元一片)国家无视专利,通过本国法规授权本国企业仿制该药,目的是为了减轻本国医药的负担。上世纪国内就有这种情况。试想,当民生问题都解决不了的时候,还谈什么政治专利?
8楼2015-11-30 16:36:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tyityi5

新虫 (小有名气)



hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:52:15
强仿药,字面理解就是强行仿制
5楼2015-11-30 08:54:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

leakeydong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:52:29
强仿药,我个人认为应该是  抢仿药。在药物化合物专利到期,晶型专利未有效之前的这段时间,通过自己的晶型专利抢先上市(其他公司仿制原研专利晶型)的药物。绕过制剂专利同理
6楼2015-11-30 11:19:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)


hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:53:10
第二个问题网上显示为强仿药:仿制药(Me-too)中国首家、同类最优(BIC,Best in class)、强仿药(Fast Follow-one)、全新创新(FIC,First in class)
同类最优类似青蒿素改结构,使其效果更好(药效更优或者降低毒副作用)
me-too为国内首仿而已。
9楼2015-11-30 16:40:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fangbo

金虫 (小有名气)


hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:53:41
就我对强仿药的理解,最明显的例子确实是印度无视欧美各国新药专利,而允许其国内的公司仿制欧美各大公司专利保护期内的药物,这样才能使印度国内的药价能够让印度国民承担得起。目前我国不允许强仿,但据说政策已有所松动,貌似网上也有说强仿药将获政策扶持,以此打破欧美大公司的高价药物。

发自小木虫Android客户端
10楼2015-11-30 17:06:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

fangbo

金虫 (小有名气)

2楼2015-11-28 18:31:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

铭蓝竹

木虫 (正式写手)

3楼2015-11-29 00:30:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hf520

铜虫 (小有名气)

顶一下,总会有人看到的。
4楼2015-11-29 18:26:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

biotomorrow

金虫 (著名写手)


我也想了解
7楼2015-11-30 12:34:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 hf520 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 265求调剂 +13 梁梁校校 2026-03-19 15/750 2026-03-26 16:21 by 不吃魚的貓
[考研] 考研调剂 +7 呼呼?~+123456 2026-03-24 7/350 2026-03-26 15:24 by 小小麦片
[考研] 一志愿 西北大学 ,070300化学学硕,总分287,双非一本,求调剂。 +5 晨昏线与星海 2026-03-20 5/250 2026-03-26 13:47 by 一直走不要停
[考研] 0856求调剂 +8 zhn03 2026-03-25 9/450 2026-03-26 13:42 by zzll406
[考研] 07化学303求调剂 +5 睿08 2026-03-25 5/250 2026-03-25 22:46 by 418490947
[考研] 332求调剂 +6 032500 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:45 by 418490947
[考研] 材料与化工328分调剂 +6 。,。,。,。i 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:30 by 418490947
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研经历 +6 cccchenso 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:25 by 544594351
[考研] 【2026考研调剂】制药工程 284分 求相关专业调剂名额 +4 袁奂奂 2026-03-25 8/400 2026-03-25 14:32 by lbsjt
[考研] 材料学硕,求调剂 6+4 糖葫芦888ll 2026-03-22 9/450 2026-03-25 11:19 by greychen00
[考研] 286求调剂 +11 Faune 2026-03-21 11/550 2026-03-25 10:11 by 雾散后相遇lc
[考研] 318求调剂 +3 plum李子 2026-03-23 3/150 2026-03-25 09:42 by 雾散后相遇lc
[考研] 07化学280分求调剂 +7 722865 2026-03-23 7/350 2026-03-25 09:29 by aa331100
[考研] 一志愿武理材料工程348求调剂 +6  ̄^ ̄゜汗 2026-03-19 9/450 2026-03-23 19:53 by pswait
[考研] 求老师收我 +3 zzh16938784 2026-03-23 3/150 2026-03-23 12:56 by ztnimte
[考研] 291求调剂 +5 孅華 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:20 by haoshis
[考研] 297求调剂 +3 喜欢还是不甘心 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:33 by 学员8dgXkO
[考研] 332求调剂 +3 凤凰院丁真 2026-03-20 3/150 2026-03-21 10:27 by luoyongfeng
[考研] 一志愿 南京航空航天大学大学 ,080500材料科学与工程学硕 +5 @taotao 2026-03-20 5/250 2026-03-20 20:16 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西安交通大学 学硕 354求调剂211或者双一流 +3 我想要读研究生 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:13 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见