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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 新药研发中的Fast Follow-On是什么？强仿药又是什么？还有一些概念需要咨询。
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hf520

铜虫 (小有名气)

[求助] 新药研发中的Fast Follow-On是什么？强仿药又是什么？还有一些概念需要咨询。 已有4人参与

最近在研究新药研发的一些资料，发现有好些不太明白具体含义，希望懂行的专家指点一二，谢谢！
具体有以下几个名词解释：
（1）原创新药 FIC（First In Class）。这个我基本明白，一般解释即可。
（2）Fast Follow-On是什么东东？模糊的含义我知道一点，还望专家详细解释。
（3）强仿药。这个定义是怎么样的？望专家详细解释。
（4）同类最优 BIC（Best In Class），大致明白，望专家详细解释。
（5）仿制新药 Me Too，Me Better。基本明白，望专家详细解释。
新药研发中有me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药等概念，通过网页http://www.biodiscover.com/news/research/118390.html我基本明白一些定义，但我需要上述5个问题权威的解答，或通俗解释明白也可，所以就不要简单的复制粘贴来回帖了，谢谢！
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1楼 2015-11-28 14:46:59
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
hf520: 金币+5, ★有帮助, 谢谢，我想知道具体的概念，大致意思我也明白。 2015-12-01 08:57:43
强仿药，现在国内没有了。参考现在印度国家法规，意思说例如丙肝新药（1000多美元一片）国家无视专利，通过本国法规授权本国企业仿制该药，目的是为了减轻本国医药的负担。上世纪国内就有这种情况。试想，当民生问题都解决不了的时候，还谈什么政治专利？
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8楼2015-11-30 16:36:00
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tyityi5

新虫 (小有名气)
★
hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:52:15
强仿药，字面理解就是强行仿制
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5楼2015-11-30 08:54:30
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leakeydong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:52:29
强仿药，我个人认为应该是  抢仿药。在药物化合物专利到期，晶型专利未有效之前的这段时间，通过自己的晶型专利抢先上市（其他公司仿制原研专利晶型）的药物。绕过制剂专利同理
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6楼2015-11-30 11:19:39
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★
hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:53:10
第二个问题网上显示为强仿药：仿制药（Me-too）中国首家、同类最优（BIC，Best in class）、强仿药（Fast Follow-one）、全新创新（FIC，First in class）
同类最优类似青蒿素改结构，使其效果更好（药效更优或者降低毒副作用）
me-too为国内首仿而已。
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9楼2015-11-30 16:40:59
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fangbo

金虫 (小有名气)
★
hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:53:41
就我对强仿药的理解，最明显的例子确实是印度无视欧美各国新药专利，而允许其国内的公司仿制欧美各大公司专利保护期内的药物，这样才能使印度国内的药价能够让印度国民承担得起。目前我国不允许强仿，但据说政策已有所松动，貌似网上也有说强仿药将获政策扶持，以此打破欧美大公司的高价药物。

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10楼2015-11-30 17:06:59
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普通回帖

fangbo

金虫 (小有名气)
顶一下。

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2楼2015-11-28 18:31:23
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铭蓝竹

木虫 (正式写手)
问的好！

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3楼2015-11-29 00:30:14
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hf520

铜虫 (小有名气)
顶一下，总会有人看到的。
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4楼2015-11-29 18:26:31
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biotomorrow

金虫 (著名写手)
我也想了解
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7楼2015-11-30 12:34:54
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