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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)

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[交流] 从TPN729MA看中国股市的疯狂已有3人参与

喜欢炒医药股的同学一定不会忘记，中国医药（600056.SH）从15.88（7月10日开盘价）飙升至20.90（7月12日收盘价）的奇迹，点燃这一火箭的TPN729MA真的有那么大的能量吗？我看未必。

我是6月28-30日得到TPN729MA进入临床的消息的，具体哪天记不清了，当时做国内新药研发月底报告（http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101e6d7.html）。我看到的状态是“待制证”，还特意查了下知道是PDE5抑制剂，虽然不确定是不是西地那非类似物，但治疗ED应该是无疑的。可惜当时没有在意这条消息，后来深为后悔，假如7月1日以16.65的价格入手多好，半月赚30%。

我始料未及的是媒体会无下限地炒作，7月10日报出的爆炸性消息是“CFDA批准国产伟哥”“国产伟哥拿到生产批件”，伟哥专利不是还没到期吗？仔细一看原来是TPN729MA，微微一笑然后大骂媒体无耻，却忘记关注股市了。后来貌似有人出来辟谣，说CFDA批的是临床，离上市还早得很，但完全不管用，股民再次起哄，传言TPN729MA将进入CFDA绿色通道，最快1-2年就能上市，中国医药三天涨停就是这么来的。

PDE5抑制剂是一类比较过时的药物了，上市的已经有西地那非（万艾可）、他达那非（西力士）、伐地那非（艾力达）、阿伐那非、罗地那非、米罗那非、优地那非。

首先，从西地那非之后开发的出me-too药物来看，有效性和安全性没有本质提升，药代动力学上可能略有不同，但对市场的影响力不大，因此TPN729MA超越西地那非成为best-in-class的可能性微乎其微。

第二，CFDA如果还有一点良知就不能给TPN729MA开绿色通道，因为ED不是致死性重大疾病，目前也不是无药可治，并且需要长期用药，没有证据表明TPN729MA相对于西地那非有本质提升，长期安全性评价不能放松，所以TPN729MA在2019年前别想上市，看看该药申报临床用了多少时间吧，从2012-01-29至2013-06-28整整一年半，CFDA并不着急推进该药研发。

第三，假设TPN729MA的III期临床成功并在2019年进入市场，那时市场上已经充斥着那非类仿制药，TPN729MA按什么价格出售？现在报价是专利伟哥的25%，6年后还报仿制伟哥的25%？划得来？

第四，即便TPN729MA击败西地那非成为best-in-class，这得上市后多少年才能确定？谁会放着20年老字号伟哥不用，去选择未经过IV期验证的新药？验证后将主导市场20年的伟哥踢飞得多久？专利还有几年？

fast-follow才叫me-too，同类仿制药上市了，你还在I期临床，那是明显拖沓节奏，新药还不如仿制。

[ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-7-26 at 23:33 ]

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