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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


[交流] 从TPN729MA看中国股市的疯狂 已有3人参与

喜欢炒医药股的同学一定不会忘记,中国医药(600056.SH)从15.88(7月10日开盘价)飙升至20.90(7月12日收盘价)的奇迹,点燃这一火箭的TPN729MA真的有那么大的能量吗?我看未必。

我是6月28-30日得到TPN729MA进入临床的消息的,具体哪天记不清了,当时做国内新药研发月底报告(http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101e6d7.html)。我看到的状态是“待制证”,还特意查了下知道是PDE5抑制剂,虽然不确定是不是西地那非类似物,但治疗ED应该是无疑的。可惜当时没有在意这条消息,后来深为后悔,假如7月1日以16.65的价格入手多好,半月赚30%。

我始料未及的是媒体会无下限地炒作,7月10日报出的爆炸性消息是“CFDA批准国产伟哥”“国产伟哥拿到生产批件”,伟哥专利不是还没到期吗?仔细一看原来是TPN729MA,微微一笑然后大骂媒体无耻,却忘记关注股市了。后来貌似有人出来辟谣,说CFDA批的是临床,离上市还早得很,但完全不管用,股民再次起哄,传言TPN729MA将进入CFDA绿色通道,最快1-2年就能上市,中国医药三天涨停就是这么来的。

PDE5抑制剂是一类比较过时的药物了,上市的已经有西地那非(万艾可)、他达那非(西力士)、伐地那非(艾力达)、阿伐那非、罗地那非、米罗那非、优地那非。

首先,从西地那非之后开发的出me-too药物来看,有效性和安全性没有本质提升,药代动力学上可能略有不同,但对市场的影响力不大,因此TPN729MA超越西地那非成为best-in-class的可能性微乎其微。

第二,CFDA如果还有一点良知就不能给TPN729MA开绿色通道,因为ED不是致死性重大疾病,目前也不是无药可治,并且需要长期用药,没有证据表明TPN729MA相对于西地那非有本质提升,长期安全性评价不能放松,所以TPN729MA在2019年前别想上市,看看该药申报临床用了多少时间吧,从2012-01-29至2013-06-28整整一年半,CFDA并不着急推进该药研发。

第三,假设TPN729MA的III期临床成功并在2019年进入市场,那时市场上已经充斥着那非类仿制药,TPN729MA按什么价格出售?现在报价是专利伟哥的25%,6年后还报仿制伟哥的25%?划得来?

第四,即便TPN729MA击败西地那非成为best-in-class,这得上市后多少年才能确定?谁会放着20年老字号伟哥不用,去选择未经过IV期验证的新药?验证后将主导市场20年的伟哥踢飞得多久?专利还有几年?

fast-follow才叫me-too,同类仿制药上市了,你还在I期临床,那是明显拖沓节奏,新药还不如仿制。

[ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-7-26 at 23:33 ]
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mollyzhang

铁杆木虫 (著名写手)


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楼主所有的假设都忘了一个重要的条件, 我们有中国特色的医保制度,如果某些人的能量足够大的话,此后省略1万字
2楼2013-07-27 01:15:26
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urotensin

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
内容已删除
3楼2013-07-27 09:50:51
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fw8505

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
中国特色,需要中国逻辑去解释
4楼2013-07-27 10:13:56
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